- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06355505
Processo di nascita e implementazione della pratica infermieristica avanzata in Francia (PEIPA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Da 40 anni la Francia deve far fronte ad un aumento della domanda di cure. Allo stesso tempo, si trova ad affrontare problemi di scarsità e di ineguale distribuzione geografica delle risorse umane nel settore sanitario. Recenti proiezioni del Ministero della Salute prevedono un calo della densità medica francese nei prossimi anni, che riguarderebbe più in particolare l'offerta di cure presso i medici generici privati. Secondo l’Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE), questo sviluppo fa temere che le già notevoli disuguaglianze spaziali in termini di personale possano essere esacerbate. Un altro attore chiave sono gli infermieri, che rimangono insufficientemente numerosi e distribuiti in modo disomogeneo, anche se la loro densità è in aumento in Francia come nella maggior parte dei paesi OCSE. L’OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) raccomanda di rafforzare l’attrattiva della loro professione e di ripensare i confini professionali per favorire la cooperazione con le professioni mediche.
In Francia, il quadro della pratica di alcuni infermieri iscritti all’albo statale si è evoluto nel quadro di programmi volti a sviluppare la delega dei compiti (protocolli di cooperazione, ad es. dispositivo Asalé) e pratica coordinata (case sanitarie, centri sanitari). Inoltre, nel 2018, è stato creato il quadro normativo per l’assistenza infermieristica avanzata con un duplice obiettivo: migliorare l’accesso alle cure e la qualità dei percorsi dei pazienti. Uno specifico corso di laurea magistrale biennale è attualmente erogato da 24 università. Ad oggi si contano 2400 APN e 700 diplomati ogni anno.
L'emendamento 9 relativo all'esercizio APN (2023) stabilisce la valutazione finanziaria dell'attività infermieristica di pratica avanzata (pacchetti PAI). Uno studio pilota condotto da Julie Devictor et al dal 2019 al 2021 ha mostrato che tra gli APN delle due prime coorti, il 20% lavora nell'assistenza primaria (APN ad attività mista/maggioranza infermieri registrati nello stato), il 50% in strutture sanitarie e il 30% fa non esercitarsi come APN. Ostacoli e leve all’implementazione di pratiche avanzate sono individuati nella letteratura internazionale. Lo studio ipotizza che ce ne siano alcuni anche in Francia, che è necessario identificare nel contesto del sistema sanitario.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Julie Devictor, PhD
- Numero di telefono: 06 64 71 26 75
- Email: julie.devictor@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anne Leclercq, PhD
- Numero di telefono: 033 7 62 70 58 05
- Email: anne.leclercq2@aphp.fr
Luoghi di studio
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France
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Clichy, France, Francia, 92110
- Reclutamento
- Beaujon Hospital
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Contatto:
- Julie Devictor, PhD
- Numero di telefono: 06 64 71 26 75
- Email: julie.devictor@aphp.fr
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Contatto:
- Anne Leclercq, PhD
- Numero di telefono: 0033 7 62 70 58 05
- Email: anne.leclercq2@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
Per i questionari:
- essere iscritti al 2° anno (semestre 3 o 4) in una delle 24 università che offrono il Diploma di Stato di Infermieristica di Pratica Avanzata, indipendentemente dalla menzione tra il 2024 e il 2026
- essere titolare del diploma statale APN all'inizio degli studi (anno 2024)
Per casi di studio:
- essere in possesso del diploma statale di Infermiere di Medicina Avanzata e aver esercitato per più di 6 mesi come APN in una struttura ospedaliera, in una struttura sanitaria di cure primarie o tramite attività liberale di cure primarie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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APN laureati
700 partecipanti in possesso del diploma statale di infermiere esperto e che esercitano da più di 6 mesi come APN in una struttura ospedaliera, in una struttura sanitaria di cure primarie o tramite un'attività liberale di cure primarie
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3 classi consecutive di studenti di pratica avanzata
900 partecipanti reclutati durante il 2° anno di formazione da 3 classi consecutive di studenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori che influenzano l’effettiva implementazione della pratica infermieristica avanzata in Francia nelle cure primarie e nelle strutture sanitarie
Lasso di tempo: 48 mesi
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Le variabili esplicative da studiare saranno selezionate tra i dati della letteratura relativi all'implementazione di pratiche avanzate e gli ostacoli e le leve identificati a livello internazionale.
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48 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mappatura degli APN in Francia con dati socio-demografici
Lasso di tempo: 48 mesi
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I dati socio-demografici comprendono: anzianità di servizio, background professionale, percorso formativo, motivazioni e aspettative, accesso alla formazione, finanziamento degli studi, diplomi, modalità e sede di esercizio, posizione ricoperta, menzione, quantificazione dell'attività in pratica avanzata (pazienti, numero di medici che hanno sottoscritto i protocolli organizzativi, retribuzione) e ambito di attività/missioni svolte (clinica, formazione, ricerca, leadership, sviluppo professionale, consulenza).
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48 mesi
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Definizione da parte dell'APN del proprio ruolo e delle proprie missioni
Lasso di tempo: 48 mesi
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48 mesi
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Attuazione e diffusione della pratica APN sul territorio a seconda del contesto di pratica (assistenza territoriale, ospedale)
Lasso di tempo: 48 mesi
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Valutazione dell’ambito di pratica dell’APN con un approccio validato e utilizzato a livello internazionale
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48 mesi
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Identificazione delle potenziali dimensioni di impatto dell'assistenza infermieristica a pratica avanzata
Lasso di tempo: 48 mesi
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Formulazione di ipotesi sull'entità di tali impatti nelle seguenti direzioni principali: qualità delle cure e dei servizi erogati ai pazienti (screening, prevenzione, follow-up), efficienza dei percorsi assistenziali (ricorso medico, specialistico e ospedaliero), produttività secondo modalità e strutture della pratica.
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48 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Devictor, PhD, Assistance Publique Hopitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP220836
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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