Čas od PCI k chirurgii rakoviny a kardiovaskulárním a onkologickým výsledkům
9. dubna 2024 aktualizováno: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Asociace mezi časem od PCI po chirurgii rakoviny a kardiovaskulární a onkologické výsledky
Aby bylo možné vyhodnotit souvislost mezi časem od PCI po operaci rakoviny a kardiovaskulárními a onkologickými výsledky u pacientů s rakovinou v raném stadiu, byla provedena retrospektivní populační kohortová studie s použitím údajů z databáze Korean National Health Insurance Service (K-NHIS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Byli zahrnuti pacienti s časným stadiem rakoviny s anamnézou PCI, kteří podstoupili operaci rakoviny (N = 3621).
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin na základě doby mezi datem PCI a operací rakoviny (<12 měsíců a ≥12 měsíců).
Pacienti byli stratifikováni na časnou operaci a pozdní operaci, definovanou jako pacienty, kteří podstoupili operaci ≥ 1 a < 1 měsíc po diagnóze rakoviny.
Výsledky zahrnovaly krvácení, spontánní infarkt myokardu (MI), opakovanou revaskularizaci, recidivu rakoviny a smrt.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3621
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s časnou fází rakoviny, kteří podstoupili PCI před operací rakoviny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku ≥ 18 let, u kterých byla diagnostikována rakovina a kteří podstoupili operaci rakoviny do 1 roku po diagnóze.
- pacienti, kteří podstoupili PCI (kód procedury: M6551-M6572, O1640-O1649, OA640-OA649) před operací rakoviny
Kritéria vyloučení:
- účastníci, kteří podstoupili neoadjuvantní nebo adjuvantní léčbu rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Doba mezi datem PCI a operací rakoviny <12 měsíců
|
|
doba mezi datem PCI a operací rakoviny ≥12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt krvácení
Časové okno: až 5 let
|
Krvácení vyžadující transfuzi bylo definováno transfuzními kódy (X2021, X2022, X2031, X2032, X2091, X2092, X2111, X2112, X2131, X2132).
|
až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt spontánního infarktu myokardu
Časové okno: až 5 let
|
Spontánní infarkt myokardu (IM) byl definován jako hospitalizace pro IM (ICD-10 kódy I21 a I22)
|
až 5 let
|
|
Výskyt opakované revaskularizace
Časové okno: až 5 let
|
Opakovaná revaskularizace byla definována jako přítomnost kódu výkonu po operaci rakoviny.
|
až 5 let
|
|
Výskyt recidivy rakoviny
Časové okno: až 5 let
|
Recidiva rakoviny byla definována jako přítomnost chemoterapie a/nebo radiační terapie, která začala více než 6 měsíců po dokončení operace.
|
až 5 let
|
|
Výskyt smrti ze všech příčin
Časové okno: až 5 let
|
Životní stav byl získán z úmrtního potvrzení shromážděného korejským statistickým úřadem na Ministerstvu strategie a financí Jižní Koreje.
|
až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Time from PCI to surgery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .