PCI에서 암 수술 및 심혈관 및 종양학적 결과까지 걸리는 시간
2024년 4월 9일 업데이트: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
PCI에서 암 수술까지의 시간과 심혈관 및 종양학적 결과 사이의 연관성
초기 암 환자의 PCI부터 암 수술까지의 시간과 심혈관 및 종양학적 결과 사이의 연관성을 평가하기 위해 한국 국민건강보험(K-NHIS) 데이터베이스의 데이터를 사용하여 후향적 인구 기반 코호트 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
암 수술을 받은 PCI 병력이 있는 초기 단계 암 환자(N = 3621)가 포함되었습니다.
환자들은 PCI 날짜와 암 수술 날짜 사이의 시간(<12개월 및 ≥12개월)을 기준으로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
환자는 조기 수술과 후기 수술로 계층화되었으며, 암 진단 후 1개월 이상, 1개월 미만 수술을 받은 환자로 정의되었습니다.
결과에는 출혈, 자발성 심근경색(MI), 반복적 혈관재생, 암 재발 및 사망이 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3621
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암 수술 전 PCI를 받은 초기 암 환자.
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받고 진단 후 1년 이내에 암 수술을 받은 18세 이상의 남성 및 여성.
- 암 수술 전 PCI(시술 코드: M6551-M6572, O1640-O1649, OA640-OA649)를 받은 환자
제외 기준:
- 암에 대한 신보조 또는 보조 치료를 받은 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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PCI 날짜와 암 수술 날짜 사이의 시간 <12개월
|
|
PCI 날짜와 암 수술 날짜 사이의 시간 ≥12개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈의 발생
기간: 최대 5년
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수혈이 필요한 출혈은 수혈 코드(X2021, X2022, X2031, X2032, X2091, X2092, X2111, X2112, X2131, X2132)로 정의되었습니다.
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자발성 심근경색의 발생
기간: 최대 5년
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자발성 심근경색(MI)은 MI로 인한 입원으로 정의되었습니다(ICD-10 코드 I21 및 I22).
|
최대 5년
|
|
반복적인 혈관재생의 발생
기간: 최대 5년
|
반복적인 혈관재개통술은 암 수술 후 시술 코드가 존재하는 것으로 정의되었습니다.
|
최대 5년
|
|
암 재발의 발생
기간: 최대 5년
|
암 재발은 수술 완료 후 6개월 이후에 시작된 화학 요법 및/또는 방사선 요법의 존재로 정의되었습니다.
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최대 5년
|
|
모든 원인 사망의 발생
기간: 최대 5년
|
생명상태는 통계청이 기획재정부에서 수집한 사망증명서를 통해 취득되었습니다.
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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