A PCI-től a ráksebészetig, valamint a szív- és érrendszeri és onkológiai eredményekig eltelt idő
2024. április 9. frissítette: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
A PCI-től a ráksebészetig eltelt idő és a kardiovaszkuláris és onkológiai eredmények közötti összefüggés
A PCI-től a rákműtétig eltelt idő és a korai stádiumú rákos betegek szív- és érrendszeri, valamint onkológiai kimenetelének összefüggésének értékelésére retrospektív, populációalapú kohorsz-vizsgálatot végeztek a Koreai Nemzeti Egészségbiztosítási Szolgálat (K-NHIS) adatbázisából származó adatok felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A korai stádiumú rákos betegek, akiknek a kórelőzményében PCI szerepel, és akiket rákműtéten estek át (N = 3621).
A betegeket két csoportra osztották a PCI és a rákműtét időpontja között eltelt idő alapján (<12 hónap és ≥12 hónap).
A betegeket korai és késői műtétekre osztották, olyan betegekként definiálva őket, akiken a rák diagnosztizálása után ≥1 és <1 hónappal műtéten estek át.
Az eredmények közé tartozott a vérzés, a spontán szívinfarktus (MI), az ismételt revaszkularizáció, a rák kiújulása és a halál.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3621
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Korai stádiumú rákos betegek, akik a rákműtét előtt PCI-n estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak és nők, akiknél rákot diagnosztizáltak, és a diagnózist követő 1 éven belül rákos műtéten estek át.
- olyan betegek, akik a rákműtét előtt PCI-n estek át (eljáráskód: M6551-M6572, O1640-O1649, OA640-OA649)
Kizárási kritériumok:
- olyan résztvevők, akik rák miatt neoadjuváns vagy adjuváns kezelésben részesültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A PCI és a rákműtét időpontja közötti idő <12 hónap
|
|
a PCI és a rákműtét időpontja közötti idő ≥12 hónap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérzés előfordulása
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
A transzfúziót igénylő vérzést a transzfúziós kódok (X2021, X2022, X2031, X2032, X2091, X2092, X2111, X2112, X2131, X2132) határozták meg.
|
legfeljebb 5 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spontán szívinfarktus előfordulása
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
A spontán szívinfarktus (MI) az MI miatti kórházi kezelést jelenti (ICD-10 kódok: I21 és I22)
|
legfeljebb 5 évig
|
|
Ismételt revascularisatio előfordulása
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
Az ismételt revaszkularizációt a rákműtét utáni eljáráskód jelenléteként határozták meg.
|
legfeljebb 5 évig
|
|
A rák kiújulásának előfordulása
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
A rák kiújulását a kemoterápia és/vagy sugárterápia jelenléteként határozták meg, amely több mint 6 hónappal a műtét befejezése után kezdődött.
|
legfeljebb 5 évig
|
|
Minden előfordulása halált okoz
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
A létfontosságú állapotot a Dél-Koreai Stratégiai és Pénzügyminisztériumban a Koreai Statisztikai Hivatal által gyűjtött halotti bizonyítvány alapján állapították meg.
|
legfeljebb 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Time from PCI to surgery
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína