- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06357000
Tid från PCI till cancerkirurgi och kardiovaskulära och onkologiska resultat
9 april 2024 uppdaterad av: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Samband mellan tid från PCI till cancerkirurgi och kardiovaskulära och onkologiska utfall
För att utvärdera sambandet mellan tid från PCI till cancerkirurgi och kardiovaskulära och onkologiska utfall hos cancerpatienter i tidigt stadium, genomfördes en retrospektiv, befolkningsbaserad kohortstudie med data från den koreanska National Health Insurance Service (K-NHIS) databasen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidiga cancerpatienter med en historia av PCI som genomgick cancerkirurgi (N = 3621) inkluderades.
Patienterna delades in i två grupper baserat på tiden mellan datum för PCI och cancerkirurgi (<12 månader och ≥12 månader).
Patienterna stratifierades i tidig kirurgi och sen kirurgi, definierade som patienter som genomgick operation ≥1 och <1 månad efter cancerdiagnos.
Resultaten inkluderade blödning, spontan hjärtinfarkt (MI), upprepad revaskularisering, cancerrecidiv och död.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3621
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tidiga cancerpatienter som genomgick PCI före canceroperationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor i åldern ≥18 år som diagnostiserades med cancer och genomgick canceroperationer inom 1 år efter diagnosen.
- patienter som genomgick PCI (procedurkod: M6551-M6572, O1640-O1649, OA640-OA649) före canceroperationen
Exklusions kriterier:
- deltagare som fått neoadjuvant eller adjuvant behandling för cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Tid mellan datum för PCI och cancerkirurgi <12 månader
|
tid mellan datum för PCI och cancerkirurgi ≥12 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av blödning
Tidsram: upp till 5 år
|
Blödning som kräver transfusion definierades av transfusionskoderna (X2021, X2022, X2031, X2032, X2091, X2092, X2111, X2112, X2131, X2132).
|
upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av spontan hjärtinfarkt
Tidsram: upp till 5 år
|
Spontan hjärtinfarkt (MI) definierades som sjukhusvistelse för hjärtinfarkt (ICD-10 koderna I21 och I22)
|
upp till 5 år
|
Förekomst av upprepad revaskularisering
Tidsram: upp till 5 år
|
Upprepad revaskularisering definierades som närvaron av en procedurkod efter cancerkirurgi.
|
upp till 5 år
|
Förekomst av återfall av cancer
Tidsram: upp till 5 år
|
Cancerrecidiv definierades som förekomsten av kemoterapi och/eller strålbehandling som började mer än 6 månader efter avslutad operation.
|
upp till 5 år
|
Förekomst av alla orsakar döden
Tidsram: upp till 5 år
|
Vital status erhölls från dödsintyg som samlats in av Statistics Korea vid Sydkoreas strategi- och finansministerium.
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Time from PCI to surgery
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna