Время от ЧКВ до онкологической хирургии и сердечно-сосудистые и онкологические исходы
9 апреля 2024 г. обновлено: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Связь между временем от ЧКВ до онкологической хирургии и сердечно-сосудистыми и онкологическими исходами
Чтобы оценить связь между временем от ЧКВ до онкологической операции и сердечно-сосудистыми и онкологическими исходами у больных раком на ранней стадии, было проведено ретроспективное популяционное когортное исследование с использованием данных из базы данных Корейской национальной службы медицинского страхования (K-NHIS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследование были включены пациенты с раком на ранней стадии, перенесшие ЧКВ в анамнезе и перенесшие онкологическую операцию (N = 3621).
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от времени между датами ЧКВ и онкологической операции (<12 мес и ≥12 мес).
Пациенты были стратифицированы на пациентов с ранним и поздним хирургическим вмешательством, определяемых как пациенты, перенесшие операцию через ≥1 и <1 месяц после постановки диагноза рака.
Исходы включали кровотечение, спонтанный инфаркт миокарда (ИМ), повторную реваскуляризацию, рецидив рака и смерть.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3621
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком на ранней стадии, перенесшие ЧКВ до онкологической операции.
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте ≥18 лет, у которых был диагностирован рак и которые перенесли онкологическую операцию в течение 1 года после постановки диагноза.
- пациенты, перенесшие ЧКВ (код процедуры: M6551-M6572, O1640-O1649, OA640-OA649) до онкологической операции
Критерий исключения:
- участники, получившие неоадъювантное или адъювантное лечение рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Время между датами ЧКВ и онкологической операцией <12 месяцев
|
|
время между датами ЧКВ и онкологической операцией ≥12 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение кровотечения
Временное ограничение: до 5 лет
|
Кровотечение, требующее переливания, определялось кодами переливания (X2021, X2022, X2031, X2032, X2091, X2092, X2111, X2112, X2131, X2132).
|
до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение спонтанного инфаркта миокарда
Временное ограничение: до 5 лет
|
Спонтанный инфаркт миокарда (ИМ) определялся как госпитализация по поводу ИМ (коды I21 и I22 по МКБ-10).
|
до 5 лет
|
|
Возникновение повторной реваскуляризации
Временное ограничение: до 5 лет
|
Повторную реваскуляризацию определяли как наличие кода процедуры после онкологической операции.
|
до 5 лет
|
|
Возникновение рецидива рака
Временное ограничение: до 5 лет
|
Рецидив рака определялся как наличие химиотерапии и/или лучевой терапии, начавшейся более чем через 6 месяцев после завершения операции.
|
до 5 лет
|
|
Появление всех причин смерти
Временное ограничение: до 5 лет
|
Жизненный статус был получен на основании свидетельства о смерти, собранного Статистическим управлением Кореи в Министерстве стратегии и финансов Южной Кореи.
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Time from PCI to surgery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .