Tijd van PCI tot kankerchirurgie en cardiovasculaire en oncologische resultaten
9 april 2024 bijgewerkt door: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Associatie tussen tijd van PCI tot kankerchirurgie en cardiovasculaire en oncologische resultaten
Om het verband tussen de tijd vanaf PCI tot kankerchirurgie en cardiovasculaire en oncologische uitkomsten bij kankerpatiënten in een vroeg stadium te evalueren, werd een retrospectief, op de bevolking gebaseerd cohortonderzoek uitgevoerd met behulp van gegevens uit de database van de Korean National Health Insurance Service (K-NHIS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kankerpatiënten in een vroeg stadium met een voorgeschiedenis van PCI die een kankeroperatie ondergingen (N = 3621) werden geïncludeerd.
De patiënten werden in twee groepen verdeeld op basis van de tijd tussen de data van PCI en de kankeroperatie (<12 maanden en ≥12 maanden).
Patiënten werden gestratificeerd naar vroege operaties en late operaties, gedefinieerd als patiënten die ≥1 en <1 maand na de diagnose van kanker een operatie ondergingen.
Resultaten omvatten bloedingen, spontaan myocardinfarct (MI), herhaalde revascularisatie, herhaling van kanker en overlijden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3621
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kankerpatiënten in een vroeg stadium die PCI hebben ondergaan vóór de kankeroperatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder bij wie de diagnose kanker werd gesteld en die binnen 1 jaar na de diagnose een kankeroperatie ondergingen.
- patiënten die PCI hebben ondergaan (procedurecode: M6551-M6572, O1640-O1649, OA640-OA649) voorafgaand aan de kankeroperatie
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers die een neoadjuvante of adjuvante behandeling voor kanker kregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Tijd tussen de data van PCI en de kankeroperatie <12 maanden
|
|
tijd tussen de data van PCI en de kankeroperatie ≥12 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van bloedingen
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Bloedingen waarvoor transfusie nodig was, werden gedefinieerd door de transfusiecodes (X2021, X2022, X2031, X2032, X2091, X2092, X2111, X2112, X2131, X2132).
|
tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van een spontaan hartinfarct
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Spontaan myocardinfarct (MI) werd gedefinieerd als ziekenhuisopname vanwege MI (ICD-10-codes I21 en I22)
|
tot 5 jaar
|
|
Het optreden van herhaalde revascularisatie
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Herhaalde revascularisatie werd gedefinieerd als de aanwezigheid van een procedurecode na een kankeroperatie.
|
tot 5 jaar
|
|
Het optreden van herhaling van kanker
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Herhaling van kanker werd gedefinieerd als de aanwezigheid van chemotherapie en/of bestralingstherapie die meer dan zes maanden na voltooiing van de operatie begon.
|
tot 5 jaar
|
|
Voorkomen van dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
De vitale status werd verkregen uit de overlijdensverklaring verzameld door Statistics Korea van het Ministerie van Strategie en Financiën van Zuid-Korea.
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Time from PCI to surgery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk