Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tid fra PCI til kreftkirurgi og kardiovaskulære og onkologiske utfall

9. april 2024 oppdatert av: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Sammenheng mellom tid fra PCI til kreftkirurgi og kardiovaskulære og onkologiske utfall

For å evaluere sammenhengen mellom tid fra PCI til kreftkirurgi og kardiovaskulære og onkologiske utfall hos kreftpasienter i tidlig stadium, ble en retrospektiv, populasjonsbasert kohortstudie utført med data fra den koreanske nasjonale helseforsikringstjenesten (K-NHIS) databasen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kreftpasienter i tidlig stadium med en historie med PCI som gjennomgikk kreftoperasjoner (N = 3621) ble inkludert. Pasientene ble delt inn i to grupper basert på tiden mellom datoene for PCI og kreftkirurgi (<12 måneder og ≥12 måneder). Pasientene ble stratifisert i tidlig kirurgi og sen kirurgi, definert som pasienter som ble operert ≥1 og <1 måned etter kreftdiagnose. Utfallene inkluderte blødning, spontant hjerteinfarkt (MI), gjentatt revaskularisering, tilbakefall av kreft og død.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3621

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter i tidlig stadium som gjennomgikk PCI før kreftoperasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner i alderen ≥18 år som ble diagnostisert med kreft og gjennomgikk kreftoperasjoner innen 1 år etter diagnosen.
  • pasienter som gjennomgikk PCI (prosedyrekode: M6551-M6572, O1640-O1649, OA640-OA649) før kreftoperasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere som fikk neoadjuvant eller adjuvant behandling for kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tid mellom datoene for PCI og kreftkirurgi <12 måneder
tid mellom datoene for PCI og kreftkirurgi ≥12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av blødning
Tidsramme: opptil 5 år
Blødning som krever transfusjon ble definert av transfusjonskodene (X2021, X2022, X2031, X2032, X2091, X2092, X2111, X2112, X2131, X2132).
opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av spontant hjerteinfarkt
Tidsramme: opptil 5 år
Spontan myokardinfarkt (MI) ble definert som sykehusinnleggelse for MI (ICD-10 koder I21 og I22)
opptil 5 år
Forekomst av gjentatt revaskularisering
Tidsramme: opptil 5 år
Gjentatt revaskularisering ble definert som tilstedeværelsen av en prosedyrekode etter kreftkirurgi.
opptil 5 år
Forekomst av tilbakefall av kreft
Tidsramme: opptil 5 år
Residiv av kreft ble definert som tilstedeværelsen av kjemoterapi og/eller strålebehandling som begynte mer enn 6 måneder etter fullført operasjon.
opptil 5 år
Forekomst av alle forårsaker døden
Tidsramme: opptil 5 år
Vital status ble oppnådd fra dødssertifikat samlet inn av Statistics Korea ved departementet for strategi og finans i Sør-Korea.
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Time from PCI to surgery

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere