Tiempo desde la PCI hasta la cirugía del cáncer y los resultados cardiovasculares y oncológicos
9 de abril de 2024 actualizado por: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Asociación entre el tiempo transcurrido desde la PCI hasta la cirugía del cáncer y los resultados cardiovasculares y oncológicos
Para evaluar la asociación entre el tiempo transcurrido desde la PCI hasta la cirugía oncológica y los resultados cardiovasculares y oncológicos en pacientes con cáncer en etapa temprana, se realizó un estudio de cohorte retrospectivo basado en la población utilizando datos de la base de datos del Servicio Nacional de Seguro Médico de Corea (K-NHIS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron pacientes con cáncer en etapa temprana con antecedentes de PCI que se sometieron a cirugía oncológica (N = 3621).
Los pacientes se dividieron en dos grupos según el tiempo transcurrido entre las fechas de la PCI y la cirugía del cáncer (<12 meses y ≥12 meses).
Los pacientes se estratificaron en cirugía temprana y cirugía tardía, definidos como pacientes que se sometieron a cirugía ≥1 y <1 mes después del diagnóstico de cáncer.
Los resultados incluyeron hemorragia, infarto de miocardio (IM) espontáneo, revascularización repetida, recurrencia del cáncer y muerte.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3621
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer en etapa temprana que se sometieron a una PCI antes de la cirugía del cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de ≥18 años a los que se les diagnosticó cáncer y se sometieron a una cirugía oncológica dentro del año siguiente al diagnóstico.
- pacientes que se sometieron a PCI (código de procedimiento: M6551-M6572, O1640-O1649, OA640-OA649) antes de la cirugía contra el cáncer
Criterio de exclusión:
- participantes que recibieron tratamiento neoadyuvante o adyuvante para el cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Tiempo entre las fechas de ICP y cirugía oncológica <12 meses
|
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tiempo entre las fechas de la PCI y la cirugía del cáncer ≥12 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de sangrado
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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El sangrado que requirió transfusión se definió mediante los códigos de transfusión (X2021, X2022, X2031, X2032, X2091, X2092, X2111, X2112, X2131, X2132).
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hasta 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aparición de la Infarto de miocardio espontáneo
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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El infarto de miocardio (IM) espontáneo se definió como hospitalización por IM (códigos I21 y I22 de la CIE-10)
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hasta 5 años
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Aparición de la Revascularización repetida
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
La revascularización repetida se definió como la presencia de un código de procedimiento después de la cirugía del cáncer.
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hasta 5 años
|
|
Aparición de la Recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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La recurrencia del cáncer se definió como la presencia de quimioterapia y/o radioterapia que comenzó más de 6 meses después de la finalización de la cirugía.
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hasta 5 años
|
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Aparición de la Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
El estado vital se obtuvo del certificado de defunción recopilado por Estadísticas de Corea del Ministerio de Estrategia y Finanzas de Corea del Sur.
|
hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Time from PCI to surgery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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