- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06357273
Vliv konzumace bílého čaje na obezitu
Konzumace bílého čaje zmírňuje složení těla, oxidační stres, hormony chuti k jídlu, záněty a lipidy u obézních pacientů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Obezita je nárůst tělesné hmotnosti nad normální úroveň v důsledku nadměrného hromadění tuku. Tento stav je chronické metabolické onemocnění, které zvyšuje riziko dlouhodobých zdravotních komplikací. Prevalence obezity je rostoucím globálním problémem veřejného zdraví. Mnoho stavů, jako je nadměrná a podvýživa, nedostatek fyzické aktivity, hormonální faktory, genetické a psychologické faktory a užívání léků, jsou účinné při vzniku obezity. Obezita je spojována s mnoha nemocemi, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, diabetes 2. typu, hypertenze a dyslipidémie.
Protože se u obezity zvyšuje mechanická zátěž a metabolismus myokardu, zvyšuje se i spotřeba kyslíku. Proto dochází ke zvýšení tvorby kyslíkových radikálů (ROS) způsobených mitochondriálním dýcháním. Oxidační stres a ROS stimulují uvolňování prozánětlivých cytokinů. ROS napadají makromolekuly, jako je DNA, proteiny, lipidy. Makromolekulární poškození má za následek poškození buněk a smrt. Škody způsobené ROS opravují antioxidační obranné systémy. Bylo navrženo, že zánětlivé markery, jako je ghrelin, leptin, adiponektin, interleukiny, matrixové metaloproteinázy, tumor nekrotizující faktor, jsou spojeny s inzulínovou rezistencí u obézních pacientů. Tyto látky jsou účinné na příjem potravy, energetickou bilanci, aktivitu inzulínu, metabolismus lipidů a glukózy, angiogenezi a vaskulární strukturování a krevní tlak v těle.
K léčbě obezity se používá mnoho léků. Orlistat je široce používaný lék k léčbě tohoto onemocnění. Reverzibilně inhibuje žaludeční a pankreatické lipázy. Inaktivace lipáz zabraňuje hydrolýze triglyceridů. Metformin, dimethylbiguanid, inhibuje mitochondriální komplex-I, což vede k aktivaci adenosin-5-monofosfátem aktivované proteinkinázy (AMPK). Ovlivněním hladiny AMPK zajišťuje translokaci proteinu přenašeče glukózy 4 nezávisle na inzulínu a reguluje hladinu glukózy v krvi. Lékaři jej často předepisují, aby dosáhli snížení hmotnosti. Prokázaly však vážné nepříznivé účinky, včetně bolesti hlavy, kardiovaskulárních onemocnění a deprese, které omezují jejich použití.
V posledních letech je jedním z nejrychleji rostoucích oborů v léčbě obezity používání přírodních rostlinných produktů a mnoho studií prokázalo, že používání rostlinných produktů je účinné a bezpečné. Zejména se uvádí, že čaj má účinky proti obezitě, proti cukrovce, protizánětlivé a hypolipidemické účinky.
Čaj se vyrábí z listů rostliny Camellia sinensis, která patří do čeledi Theaceae a je jedním z nejvíce konzumovaných nápojů po vodě v mnoha společnostech. Obecně se z čajovníku vyrábí čtyři druhy čaje. WT se od ostatních čajů liší tím, že se používají pouze poupata a mladé listy rostliny. WT má důležité přínosy pro lidské zdraví díky vysokému obsahu katechinů a derivátů, stejně jako dalších složek čaje.
Při rešerších v literatuře nebyl nalezen žádný klinický výzkum účinku WT na obezitu, která je bohatší než jiné čajové odrůdy, pokud jde o antioxidační vlastnosti a vyrábí se s menším množstvím zpracování. Tato studie si kladla za cíl zjistit vliv spotřeby WT na obezitu a vztah mezi antropometrickými a biochemickými hodnotami spotřeby WT u obézních jedinců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti 30 a více (kg/m²)
Kritéria vyloučení:
- kouření
- tělesné postižení bránící účasti na cvičebních programech
- společný problém bránící účasti na cvičebních programech
- trauma brání účastnit se cvičebních programů
- malignita
- cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze
- aktivní užívání antidepresiv
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ovládání (CONT)
Obézním pacientům, kteří nedostávali žádné léky nebo bylinný doplněk, bylo nabídnuto zařazení do skupiny CONT.
|
|
Orlistat (ORL)
Obézním pacientům, kteří byli léčeni orlistatem, bylo nabídnuto zařazení do skupiny ORL.
|
|
Metformin (METF)
Obézním pacientům, kteří byli léčeni metforminem, bylo nabídnuto zařazení do skupiny METF.
|
|
Bílý čaj (WT)
Obézním pacientům, kteří nedostávali žádné léky, ale užívali bílý čaj, bylo nabídnuto zařazení do skupiny WT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 3 měsíce
|
Snížení tělesné hmotnosti
|
3 měsíce
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 3 měsíce
|
Zmenšení obvodu pasu
|
3 měsíce
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Snížení indexu tělesné hmotnosti
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tumor Necrosis Factor - alfa
Časové okno: 3 měsíce
|
Pokles sérového faktoru nekrózy nádorů – hladina alfa
|
3 měsíce
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 3 měsíce
|
Snížení hladiny celkového cholesterolu v séru
|
3 měsíce
|
|
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: 3 měsíce
|
Snížení hladiny cholesterolu nízkodenzitního lipoproteinu v séru
|
3 měsíce
|
|
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: 3 měsíce
|
Zvýšení hladiny cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinu v séru
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adnan Yılmaz, Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Castro-Barquero S, Lamuela-Raventos RM, Domenech M, Estruch R. Relationship between Mediterranean Dietary Polyphenol Intake and Obesity. Nutrients. 2018 Oct 17;10(10):1523. doi: 10.3390/nu10101523.
- Taylor EB. The complex role of adipokines in obesity, inflammation, and autoimmunity. Clin Sci (Lond). 2021 Mar 26;135(6):731-752. doi: 10.1042/CS20200895.
- Xia X, Lin Z, Shao K, Wang X, Xu J, Zhai H, Wang H, Xu W, Zhao Y. Combination of white tea and peppermint demonstrated synergistic antibacterial and anti-inflammatory activities. J Sci Food Agric. 2021 Apr;101(6):2500-2510. doi: 10.1002/jsfa.10876. Epub 2020 Oct 30.
- Yang CS, Zhang J, Zhang L, Huang J, Wang Y. Mechanisms of body weight reduction and metabolic syndrome alleviation by tea. Mol Nutr Food Res. 2016 Jan;60(1):160-74. doi: 10.1002/mnfr.201500428. Epub 2015 Dec 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WhiteTeaAY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .