- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06357273
A fehér tea fogyasztásának hatása az elhízásra
A fehér tea fogyasztása enyhíti az elhízott betegek testösszetételét, az oxidatív stresszt, az étvágyhormonokat, a gyulladást és a lipideket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízás a túlzott zsírfelhalmozódás következtében a testtömeg normál szint fölé történő növekedése. Ez az állapot krónikus anyagcsere-betegség, amely növeli a hosszú távú egészségügyi szövődmények kockázatát. Az elhízás elterjedése egyre növekvő globális közegészségügyi probléma. Számos körülmény, mint például a túlzott és alultápláltság, a fizikai aktivitás hiánya, hormonális tényezők, genetikai és pszichológiai tényezők, valamint a gyógyszerhasználat hatékonyan befolyásolja az elhízás kialakulását. Az elhízás számos betegséggel jár, mint például a szív- és érrendszeri betegségek, a 2-es típusú cukorbetegség, a magas vérnyomás és a diszlipidémia.
Mivel elhízás esetén fokozódik a mechanikai terhelés és a szívizom anyagcseréje, az oxigénfogyasztás is nő. Ezért fokozódik a mitokondriális légzés által okozott oxigéngyökök (ROS) képződése. Az oxidatív stressz és a ROS serkentik a gyulladást elősegítő citokin felszabadulását. A ROS olyan makromolekulákat támad meg, mint a DNS, fehérjék, lipidek. A makromolekuláris károsodás sejtkárosodást és halált okoz. A ROS által okozott károkat antioxidáns védelmi rendszerek javítják. Feltételezték, hogy a gyulladásos markerek, mint a ghrelin, leptin, adiponektin, interleukinok, mátrix metalloproteinázok, tumornekrózis faktor összefüggésbe hozhatók az elhízott betegek inzulinrezisztenciájával. Ezek az anyagok hatásosak a táplálékfelvételre, az energiaegyensúlyra, az inzulinaktivitásra, a lipid- és glükóz-anyagcserére, az angiogenezisre és a vaszkuláris szerkezetre, valamint a szervezet vérnyomására.
Sok gyógyszert alkalmaztak az elhízás kezelésére. Az orlisztát széles körben használt gyógyszer e betegség kezelésére. Reverzibilisen gátolja a gyomor és a hasnyálmirigy lipázait. A lipázok inaktiválása megakadályozza a trigliceridek hidrolízisét. A metformin, egy dimetil-biguanid, gátolja a mitokondriális I komplexet, ami az adenozin-5-monofoszfát által aktivált protein kináz (AMPK) aktiválásához vezet. Az AMPK szintet befolyásolva biztosítja a glükóz transzporter 4 fehérje inzulintól független transzlokációját és szabályozza a vércukorszintet. A klinikusok gyakran írják fel a fogyás elérése érdekében. Mindazonáltal súlyos káros hatásokat mutattak ki, köztük fejfájást, szív- és érrendszeri betegségeket és depressziót, amelyek korlátozzák használatukat.
Az elmúlt években az elhízás kezelésének egyik leggyorsabban fejlődő területe a természetes növényi termékek használata, és számos tanulmány igazolta, hogy a növényi termékek használata hatékony és biztonságos. Különösen a teának vannak elhízás-, cukorbetegség-, gyulladás- és hipolipidémiás hatásai.
A teát a Theaceae családba tartozó Camellia sinensis növény leveleiből állítják elő, és sok társadalomban az egyik legtöbbet fogyasztott ital a víz után. Általában négyféle teát állítanak elő a teanövényből. A WT abban különbözik a többi teától, hogy csak a növény rügyeit és fiatal leveleit használják fel. A WT jelentős előnyökkel jár az emberi egészségre nézve, magas katekin- és származéktartalma, valamint más teakomponensek miatt.
A szakirodalmi kutatások során nem találtak klinikai kutatást a WT elhízásra gyakorolt hatásáról, amely antioxidáns tulajdonságaiban gazdagabb, mint a többi teafajtánál, és kevesebb feldolgozással készül. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a WT-fogyasztás hatását az elhízásra, valamint az elhízott egyének WT-fogyasztásának antropometriai és biokémiai értékei közötti összefüggést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rize, Pulyka, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex legalább 30 (kg/m²)
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- testi fogyatékosság, amely megakadályozza a mozgásprogramokban való részvételt
- ízületi probléma, amely megakadályozza az edzésprogramokban való részvételt
- trauma, amely megakadályozza az edzésprogramokban való részvételt
- rosszindulatú daganat
- cerebrovascularis betegség anamnézisében
- antidepresszáns gyógyszerek aktív használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vezérlés (CONT)
Az elhízott betegeket, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert vagy gyógynövény-kiegészítőt, felajánlották, hogy bekerüljenek a CONT csoportba.
|
|
Orlisztát (ORL)
Az orlisztáttal kezelt elhízott betegeket felajánlották, hogy bekerüljenek az ORL csoportba.
|
|
Metformin (METF)
A metforminnal kezelt elhízott betegeket felajánlották, hogy bekerüljenek a METF csoportba.
|
|
Fehér tea (WT)
Az elhízott betegeket, akik nem kaptak gyógyszert, de fehér teát szedtek, felajánlották, hogy bekerüljenek a WT csoportba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 3 hónap
|
A testtömeg csökkenése
|
3 hónap
|
|
Derékbőség
Időkeret: 3 hónap
|
A derékbőség csökkenése
|
3 hónap
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 3 hónap
|
A testtömeg-index csökkenése
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tumor nekrózis faktor - alfa
Időkeret: 3 hónap
|
A szérum Tumor Necrosis Factor - alfa szint csökkenése
|
3 hónap
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 3 hónap
|
A szérum összkoleszterinszintjének csökkenése
|
3 hónap
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 3 hónap
|
A szérum alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinszintjének csökkenése
|
3 hónap
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 3 hónap
|
A szérum nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinszintjének emelkedése
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Adnan Yılmaz, Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Castro-Barquero S, Lamuela-Raventos RM, Domenech M, Estruch R. Relationship between Mediterranean Dietary Polyphenol Intake and Obesity. Nutrients. 2018 Oct 17;10(10):1523. doi: 10.3390/nu10101523.
- Taylor EB. The complex role of adipokines in obesity, inflammation, and autoimmunity. Clin Sci (Lond). 2021 Mar 26;135(6):731-752. doi: 10.1042/CS20200895.
- Xia X, Lin Z, Shao K, Wang X, Xu J, Zhai H, Wang H, Xu W, Zhao Y. Combination of white tea and peppermint demonstrated synergistic antibacterial and anti-inflammatory activities. J Sci Food Agric. 2021 Apr;101(6):2500-2510. doi: 10.1002/jsfa.10876. Epub 2020 Oct 30.
- Yang CS, Zhang J, Zhang L, Huang J, Wang Y. Mechanisms of body weight reduction and metabolic syndrome alleviation by tea. Mol Nutr Food Res. 2016 Jan;60(1):160-74. doi: 10.1002/mnfr.201500428. Epub 2015 Dec 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WhiteTeaAY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .