- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06357273
Wpływ spożycia białej herbaty na otyłość
Spożywanie białej herbaty łagodzi skład ciała, stres oksydacyjny, hormony apetytu, stany zapalne i lipidy u otyłych pacjentów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Otyłość to wzrost masy ciała powyżej normy w wyniku nadmiernego gromadzenia się tkanki tłuszczowej. Schorzenie to jest przewlekłą chorobą metaboliczną, która zwiększa ryzyko długotrwałych powikłań medycznych. Częstość występowania otyłości stanowi coraz większy problem zdrowia publicznego na świecie. W powstawaniu otyłości skuteczne są liczne schorzenia, takie jak nadmierne i niedożywienie, brak aktywności fizycznej, czynniki hormonalne, czynniki genetyczne i psychologiczne, a także stosowanie leków. Otyłość jest związana z wieloma chorobami, takimi jak choroby układu krążenia, cukrzyca typu 2, nadciśnienie i dyslipidemia.
Ponieważ w przypadku otyłości wzrasta obciążenie mechaniczne i metabolizm mięśnia sercowego, wzrasta również zużycie tlenu. Dlatego następuje wzrost powstawania rodników tlenowych (ROS) w wyniku oddychania mitochondrialnego. Stres oksydacyjny i ROS stymulują uwalnianie cytokin prozapalnych. ROS atakują makrocząsteczki, takie jak DNA, białka, lipidy. Uszkodzenia makromolekularne powodują uszkodzenie i śmierć komórek. Uszkodzenia spowodowane przez ROS są naprawiane przez systemy obrony antyoksydacyjnej. Sugeruje się, że markery stanu zapalnego, takie jak grelina, leptyna, adiponektyna, interleukiny, metaloproteinazy macierzy, czynnik martwicy nowotworu są powiązane z insulinoopornością u otyłych pacjentów. Substancje te skutecznie wpływają na przyjmowanie pokarmu, bilans energetyczny, aktywność insuliny, metabolizm lipidów i glukozy, angiogenezę i strukturę naczyń oraz ciśnienie krwi w organizmie.
W leczeniu otyłości stosowano wiele leków. Orlistat jest powszechnie stosowanym lekiem w leczeniu tej choroby. Odwracalnie hamuje lipazy żołądkowe i trzustkowe. Inaktywacja lipaz zapobiega hydrolizie trójglicerydów. Metformina, dimetylobiguanid, hamuje mitochondrialny kompleks I, co prowadzi do aktywacji kinazy białkowej aktywowanej adenozyno-5-monofosforanem (AMPK). Wpływając na poziom AMPK, zapewnia translokację białka transportera glukozy 4 niezależnie od insuliny i reguluje poziom glukozy we krwi. Lekarze często przepisują go w celu osiągnięcia utraty wagi. Wykazano jednak poważne działania niepożądane, w tym bóle głowy, choroby układu krążenia i depresję, które ograniczają ich stosowanie.
W ostatnich latach jedną z najszybciej rozwijających się dziedzin leczenia otyłości jest stosowanie naturalnych produktów ziołowych, a wiele badań udowodniło, że stosowanie produktów ziołowych jest skuteczne i bezpieczne. W szczególności donoszono, że herbata ma działanie przeciw otyłości, przeciwcukrzycowemu, przeciwzapalnemu i hipolipidemicznemu.
Herbata produkowana jest z liści rośliny Camellia sinensis należącej do rodziny Theaceae i w wielu społeczeństwach jest jednym z najczęściej spożywanych napojów po wodzie. Ogólnie z rośliny herbacianej produkuje się cztery rodzaje herbaty. WT różni się od innych herbat tym, że wykorzystuje się wyłącznie pąki i młode liście rośliny. WT ma istotne zalety dla zdrowia człowieka dzięki wysokiej zawartości katechin i pochodnych, a także innych składników herbaty.
W przeszukaniu literatury nie odnaleziono badań klinicznych dotyczących wpływu WT na otyłość, która jest bogatsza od innych odmian herbaty pod względem właściwości przeciwutleniających i produkowana przy mniejszym przetworzeniu. Celem tego badania było określenie wpływu spożycia WT na otyłość oraz związek między wartościami antropometrycznymi i biochemicznymi spożycia WT u osób otyłych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Indyk, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała 30 i więcej (kg/m²)
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca udział w programach ćwiczeń
- wspólny problem uniemożliwiający udział w programach ćwiczeń
- uraz uniemożliwiający udział w programach ćwiczeń
- złośliwość
- historia chorób naczyń mózgowych
- aktywne stosowanie leków przeciwdepresyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sterowanie (KONTA)
Pacjentom otyłym, którzy nie otrzymywali żadnych leków ani suplementów ziołowych, zaproponowano włączenie do grupy CONT.
|
|
Orlistat (ORL)
Otyłym pacjentom leczonym orlistatem zaproponowano włączenie do grupy ORL.
|
|
Metformina (METF)
Otyłym pacjentom leczonym metforminą zaproponowano włączenie do grupy METF.
|
|
Herbata biała (WT)
Pacjentom otyłym, którzy nie otrzymywali żadnych leków, ale pili białą herbatę, zaproponowano włączenie do grupy WT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata wagi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmniejszenie masy ciała
|
3 miesiące
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmniejszenie obwodu talii
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmniejszenie wskaźnika masy ciała
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnik martwicy nowotworu - alfa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmniejszenie poziomu czynnika martwicy nowotworu w surowicy - poziom alfa
|
3 miesiące
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmniejszenie poziomu cholesterolu całkowitego w surowicy
|
3 miesiące
|
|
Cholesterol w postaci lipoprotein o małej gęstości
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmniejszenie poziomu cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości w surowicy
|
3 miesiące
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zwiększenie poziomu cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości w surowicy
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Adnan Yılmaz, Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Castro-Barquero S, Lamuela-Raventos RM, Domenech M, Estruch R. Relationship between Mediterranean Dietary Polyphenol Intake and Obesity. Nutrients. 2018 Oct 17;10(10):1523. doi: 10.3390/nu10101523.
- Taylor EB. The complex role of adipokines in obesity, inflammation, and autoimmunity. Clin Sci (Lond). 2021 Mar 26;135(6):731-752. doi: 10.1042/CS20200895.
- Xia X, Lin Z, Shao K, Wang X, Xu J, Zhai H, Wang H, Xu W, Zhao Y. Combination of white tea and peppermint demonstrated synergistic antibacterial and anti-inflammatory activities. J Sci Food Agric. 2021 Apr;101(6):2500-2510. doi: 10.1002/jsfa.10876. Epub 2020 Oct 30.
- Yang CS, Zhang J, Zhang L, Huang J, Wang Y. Mechanisms of body weight reduction and metabolic syndrome alleviation by tea. Mol Nutr Food Res. 2016 Jan;60(1):160-74. doi: 10.1002/mnfr.201500428. Epub 2015 Dec 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WhiteTeaAY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .