- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06357273
L'effetto del consumo di tè bianco sull'obesità
Il consumo di tè bianco allevia la composizione corporea, lo stress ossidativo, gli ormoni dell'appetito, l'infiammazione e i lipidi nei pazienti obesi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L’obesità è l’aumento del peso corporeo al di sopra del livello normale a causa di un eccessivo accumulo di grasso. Questa condizione è una malattia metabolica cronica che aumenta il rischio di complicanze mediche a lungo termine. La prevalenza dell’obesità è un problema di salute pubblica globale in aumento. Numerose condizioni come l'eccesso e la malnutrizione, la mancanza di attività fisica, fattori ormonali, fattori genetici e psicologici e l'uso di farmaci sono efficaci nella formazione dell'obesità. L’obesità è associata a molte malattie come malattie cardiovascolari, diabete di tipo 2, ipertensione e dislipidemia.
Poiché nell’obesità aumenta il carico meccanico e il metabolismo miocardico, aumenta anche il consumo di ossigeno. Pertanto si verifica un aumento della formazione di radicali dell'ossigeno (ROS) causato dalla respirazione mitocondriale. Lo stress ossidativo e i ROS stimolano il rilascio di citochine proinfiammatorie. I ROS attaccano macromolecole come DNA, proteine, lipidi. Il danno macromolecolare provoca danno cellulare e morte. I danni causati dai ROS vengono riparati dai sistemi di difesa antiossidanti. È stato suggerito che marcatori infiammatori come grelina, leptina, adiponectina, interleuchine, metalloproteinasi della matrice e fattore di necrosi tumorale siano associati alla resistenza all'insulina nei pazienti obesi. Queste sostanze sono efficaci sull'assunzione di cibo, sul bilancio energetico, sull'attività dell'insulina, sul metabolismo dei lipidi e del glucosio, sull'angiogenesi e sulla struttura vascolare e sulla pressione sanguigna nel corpo.
Molti farmaci sono stati usati per trattare l’obesità. Orlistat è un farmaco ampiamente utilizzato per trattare questa malattia. Inibisce reversibilmente la lipasi gastrica e pancreatica. L'inattivazione delle lipasi impedisce l'idrolisi dei trigliceridi. La metformina, una dimetilbiguanide, inibisce il complesso mitocondriale I, che porta all'attivazione della proteina chinasi attivata dall'adenosina 5-monofosfato (AMPK). Influendo sul livello di AMPK, provvede alla traslocazione della proteina trasportatrice del glucosio 4 indipendentemente dall'insulina e regola il livello di glucosio nel sangue. I medici spesso lo prescrivono per ottenere la perdita di peso. Tuttavia, hanno manifestato gravi effetti avversi, tra cui mal di testa, malattie cardiovascolari e depressione, che ne limitano l’uso.
Negli ultimi anni, uno dei campi in più rapida crescita nel trattamento dell'obesità è l'uso di prodotti erboristici naturali e molti studi hanno dimostrato che l'uso di prodotti erboristici è efficace e sicuro. In particolare, si ritiene che il tè abbia azioni anti-obesità, anti-diabete, antinfiammatorie e ipolipemizzanti.
Il tè viene prodotto dalle foglie della pianta Camellia sinensis, che appartiene alla famiglia delle Theaceae, ed è una delle bevande più consumate dopo l'acqua in molte società. In generale, dalla pianta del tè si producono quattro tipi di tè. Il WT differisce dagli altri tè in quanto vengono utilizzati solo i germogli e le foglie giovani della pianta. Il WT apporta importanti benefici alla salute umana grazie al suo alto contenuto di catechine e derivati, nonché di altri componenti del tè.
Nelle ricerche bibliografiche non è stata trovata alcuna ricerca clinica sull'effetto del WT sull'obesità, che è più ricco di altre varietà di tè in termini di proprietà antiossidanti e prodotto con una minore lavorazione. Questo studio mirava a determinare l'effetto del consumo di WT sull'obesità e la relazione tra valori antropometrici e biochimici del consumo di WT negli individui obesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Rize, Tacchino, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea pari o superiore a 30 (kg/m²)
Criteri di esclusione:
- fumare
- disabilità fisica che impedisce la partecipazione ai programmi di esercizi
- problema articolare che impedisce la partecipazione ai programmi di esercizi
- trauma che impedisce la partecipazione ai programmi di esercizi
- malignità
- storia di malattia cerebrovascolare
- uso attivo di farmaci antidepressivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo (CONTINUA)
Ai pazienti obesi che non avevano ricevuto alcun farmaco o integratore a base di erbe è stato offerto di essere inclusi nel gruppo CONT.
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Orlistat (ORL)
Ai pazienti obesi trattati con orlistat è stato offerto di essere inclusi nel gruppo ORL.
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Metformina (METF)
Ai pazienti obesi trattati con metformina è stato offerto di essere inclusi nel gruppo METF.
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Tè Bianco (WT)
Ai pazienti obesi che non avevano ricevuto alcun farmaco, ma assumevano tè bianco, è stato offerto di essere inclusi nel gruppo WT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di peso
Lasso di tempo: 3 mesi
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Diminuzione del peso corporeo
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3 mesi
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Girovita
Lasso di tempo: 3 mesi
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Diminuzione della circonferenza della vita
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3 mesi
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
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Diminuzione dell'indice di massa corporea
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore di necrosi tumorale - alfa
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Diminuzione del fattore di necrosi tumorale nel siero - livello alfa
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3 mesi
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|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Diminuzione del livello di colesterolo totale nel siero
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3 mesi
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: 3 mesi
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Diminuzione del livello sierico di colesterolo lipoproteico a bassa densità
|
3 mesi
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Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Aumento del livello di colesterolo lipoproteico ad alta densità nel siero
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Adnan Yılmaz, Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Castro-Barquero S, Lamuela-Raventos RM, Domenech M, Estruch R. Relationship between Mediterranean Dietary Polyphenol Intake and Obesity. Nutrients. 2018 Oct 17;10(10):1523. doi: 10.3390/nu10101523.
- Taylor EB. The complex role of adipokines in obesity, inflammation, and autoimmunity. Clin Sci (Lond). 2021 Mar 26;135(6):731-752. doi: 10.1042/CS20200895.
- Xia X, Lin Z, Shao K, Wang X, Xu J, Zhai H, Wang H, Xu W, Zhao Y. Combination of white tea and peppermint demonstrated synergistic antibacterial and anti-inflammatory activities. J Sci Food Agric. 2021 Apr;101(6):2500-2510. doi: 10.1002/jsfa.10876. Epub 2020 Oct 30.
- Yang CS, Zhang J, Zhang L, Huang J, Wang Y. Mechanisms of body weight reduction and metabolic syndrome alleviation by tea. Mol Nutr Food Res. 2016 Jan;60(1):160-74. doi: 10.1002/mnfr.201500428. Epub 2015 Dec 9.
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Primo Inserito (Effettivo)
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