- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06357273
Effekten av forbruk av hvit te på fedme
Forbruk av hvit te lindrer kroppssammensetning, oksidativt stress, appetitthormoner, betennelser og lipider hos overvektige pasienter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Fedme er økningen i kroppsvekt over det normale nivået som følge av overdreven fettansamling. Denne tilstanden er en kronisk metabolsk sykdom som øker risikoen for langsiktige medisinske komplikasjoner. Utbredelsen av fedme er et økende globalt folkehelseproblem. Tallrike tilstander som overdreven og underernæring, mangel på fysisk aktivitet, hormonelle faktorer, genetiske og psykologiske faktorer og medisinbruk er effektive i dannelsen av fedme. Overvekt er assosiert med mange sykdommer som hjerte- og karsykdommer, diabetes type 2, hypertensjon og dyslipidemi.
Siden den mekaniske belastningen og myokardmetabolismen øker ved fedme, øker også oksygenforbruket. Derfor er det en økning i dannelsen av oksygenradikaler (ROS) forårsaket av mitokondriell respirasjon. Oksidativt stress og ROS stimulerer pro-inflammatorisk cytokinfrigjøring. ROS angriper makromolekyler som DNA, proteiner, lipider. Makromolekylær skade resulterer i cellulær skade og død. Skader forårsaket av ROS repareres av antioksidantforsvarssystemer. Det har blitt foreslått at inflammatoriske markører som ghrelin, leptin, adiponectin, interleukiner, matrisemetalloproteinaser, tumornekrosefaktor er assosiert med insulinresistens hos overvektige pasienter. Disse stoffene er effektive på matinntak, energibalanse, insulinaktivitet, lipid- og glukosemetabolisme, angiogenese og vaskulær strukturering og blodtrykk i kroppen.
Mange legemidler har blitt brukt til å behandle fedme. Orlistat er et mye brukt medikament for å behandle denne sykdommen. Det hemmer reversibelt mage- og bukspyttkjertellipaser. Inaktivering av lipaser forhindrer hydrolyse av triglyserider. Metformin, et dimetylbiguanid, hemmer mitokondriekomplekset-I, noe som fører til aktivering av adenosin 5-monofosfataktivert proteinkinase (AMPK). Ved å påvirke AMPK-nivået gir det translokasjonen av glukosetransporter 4-proteinet uavhengig av insulin og regulerer blodsukkernivået. Klinikere foreskriver det ofte for å oppnå vekttap. Imidlertid har de påvist alvorlige bivirkninger, inkludert hodepine, hjerte- og karsykdommer og depresjon, som begrenser bruken.
De siste årene har et av de raskest voksende feltene innen behandling av fedme vært bruk av naturlige urteprodukter, og mange studier har vist at bruken av urteprodukter er effektiv og trygg. Spesielt te er rapportert å ha anti-fedme, anti-diabetes, anti-inflammatoriske og hypolipidemiske virkninger.
Te produseres av bladene til Camellia sinensis-planten, som tilhører Theaceae-familien, og er en av de mest konsumerte drikkene etter vann i mange samfunn. Generelt produseres fire typer te fra teplanten. WT skiller seg fra andre teer ved at kun knopper og unge blader av planten brukes. WT har viktige fordeler for menneskers helse med sitt høye innhold av katekiner og derivater, samt andre tekomponenter.
I litteratursøkene er det ikke funnet klinisk forskning på effekten av WT på fedme, som er rikere enn andre tevarianter når det gjelder antioksidantegenskaper og produsert med mindre prosessering. Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av WT-forbruk på fedme og forholdet mellom antropometriske og biokjemiske verdier av WT-forbruk hos overvektige individer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia, 53100
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks på 30 og over (kg/m²)
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- fysisk funksjonshemming hindrer deltakelse i treningsprogrammene
- felles problem som hindrer deltakelse i treningsprogrammene
- traumer som hindrer deltakelse i treningsprogrammene
- malignitet
- historie med cerebrovaskulær sykdom
- aktiv bruk av antidepressiva
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll (CONT)
Overvektige pasienter som ikke fikk legemidler eller urtetilskudd ble tilbudt å bli inkludert i CONT-gruppen.
|
|
Orlistat (ORL)
Overvektige pasienter som ble behandlet med orlistat ble tilbudt å inkluderes i ORL-gruppen.
|
|
Metformin (METF)
Overvektige pasienter som ble behandlet med metformin ble tilbudt å inkluderes i METF-gruppen.
|
|
Hvit te (WT)
Overvektige pasienter som ikke fikk noen medisiner, men som tok hvit te, ble tilbudt å bli inkludert i WT-gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: 3 måneder
|
Nedgang i kroppsvekt
|
3 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 3 måneder
|
Reduksjon i midjeomkrets
|
3 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Nedgang i kroppsmasseindeks
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumornekrosefaktor - alfa
Tidsramme: 3 måneder
|
Nedgang i serumtumornekrosefaktor - alfanivå
|
3 måneder
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
|
Nedgang i totalt kolesterolnivå i serum
|
3 måneder
|
|
Lavdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: 3 måneder
|
Nedgang i serum Low-Density Lipoprotein kolesterolnivå
|
3 måneder
|
|
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet
Tidsramme: 3 måneder
|
Økning i serum høydensitetslipoproteinkolesterolnivå
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Adnan Yılmaz, Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Castro-Barquero S, Lamuela-Raventos RM, Domenech M, Estruch R. Relationship between Mediterranean Dietary Polyphenol Intake and Obesity. Nutrients. 2018 Oct 17;10(10):1523. doi: 10.3390/nu10101523.
- Taylor EB. The complex role of adipokines in obesity, inflammation, and autoimmunity. Clin Sci (Lond). 2021 Mar 26;135(6):731-752. doi: 10.1042/CS20200895.
- Xia X, Lin Z, Shao K, Wang X, Xu J, Zhai H, Wang H, Xu W, Zhao Y. Combination of white tea and peppermint demonstrated synergistic antibacterial and anti-inflammatory activities. J Sci Food Agric. 2021 Apr;101(6):2500-2510. doi: 10.1002/jsfa.10876. Epub 2020 Oct 30.
- Yang CS, Zhang J, Zhang L, Huang J, Wang Y. Mechanisms of body weight reduction and metabolic syndrome alleviation by tea. Mol Nutr Food Res. 2016 Jan;60(1):160-74. doi: 10.1002/mnfr.201500428. Epub 2015 Dec 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WhiteTeaAY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .