- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06357273
Влияние потребления белого чая на ожирение
Потребление белого чая снижает состав тела, окислительный стресс, гормоны аппетита, воспаления и липиды у пациентов с ожирением
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ожирение – это увеличение массы тела выше нормального уровня в результате избыточного накопления жира. Это состояние представляет собой хроническое метаболическое заболевание, которое увеличивает риск долгосрочных медицинских осложнений. Распространенность ожирения является растущей глобальной проблемой общественного здравоохранения. Многочисленные условия, такие как чрезмерное и неправильное питание, недостаток физической активности, гормональные факторы, генетические и психологические факторы, а также прием лекарств, эффективны в формировании ожирения. Ожирение связано со многими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания, диабет 2 типа, гипертония и дислипидемия.
Поскольку при ожирении увеличиваются механическая нагрузка и метаболизм миокарда, увеличивается и потребление кислорода. Следовательно, происходит увеличение образования кислородных радикалов (АФК), вызванное митохондриальным дыханием. Окислительный стресс и АФК стимулируют высвобождение провоспалительных цитокинов. АФК атакуют макромолекулы, такие как ДНК, белки, липиды. Макромолекулярное повреждение приводит к повреждению клеток и их смерти. Повреждения, вызванные АФК, устраняются системами антиоксидантной защиты. Было высказано предположение, что маркеры воспаления, такие как грелин, лептин, адипонектин, интерлейкины, матриксные металлопротеиназы, фактор некроза опухоли, связаны с инсулинорезистентностью у пациентов с ожирением. Эти вещества эффективны в отношении приема пищи, энергетического баланса, активности инсулина, метаболизма липидов и глюкозы, ангиогенеза, структурирования сосудов и артериального давления в организме.
Многие лекарства использовались для лечения ожирения. Орлистат – широко используемый препарат для лечения этого заболевания. Он обратимо ингибирует липазы желудка и поджелудочной железы. Инактивация липаз предотвращает гидролиз триглицеридов. Метформин, диметилбигуанид, ингибирует митохондриальный комплекс-I, что приводит к активации аденозин-5-монофосфат-активируемой протеинкиназы (AMPK). Влияя на уровень AMPK, он обеспечивает транслокацию белка-переносчика глюкозы 4 независимо от инсулина и регулирует уровень глюкозы в крови. Клиницисты часто назначают его для снижения веса. Однако они продемонстрировали серьезные побочные эффекты, включая головную боль, сердечно-сосудистые заболевания и депрессию, что ограничивает их использование.
В последние годы одной из наиболее быстро развивающихся областей лечения ожирения является использование натуральных растительных продуктов, и многие исследования доказали, что использование растительных продуктов эффективно и безопасно. В частности, сообщается, что чай обладает противоожирительным, противодиабетическим, противовоспалительным и гиполипидемическим действием.
Чай производят из листьев растения Camellia sinensis, принадлежащего к семейству Theaceae, и во многих обществах он является одним из наиболее потребляемых напитков после воды. В целом из чайного растения производят четыре вида чая. WT отличается от других чаев тем, что используются только почки и молодые листья растения. WT имеет важные преимущества для здоровья человека благодаря высокому содержанию катехинов и их производных, а также других компонентов чая.
При поиске литературы не было обнаружено клинических исследований влияния WT на ожирение, который богаче других сортов чая по антиоксидантным свойствам и производится с меньшей обработкой. Это исследование было направлено на определение влияния потребления WT на ожирение и взаимосвязь между антропометрическими и биохимическими показателями потребления WT у людей с ожирением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 30 и выше (кг/м²)
Критерий исключения:
- курение
- физическая инвалидность, препятствующая участию в программах упражнений
- проблемы с суставами, мешающие участвовать в программах упражнений
- травма, препятствующая участию в программах упражнений
- злокачественное новообразование
- история цереброваскулярных заболеваний
- активное применение антидепрессантов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Управление (ПРОДОЛЖЕНИЕ)
Пациентам с ожирением, которые не получали никаких лекарств или растительных добавок, было предложено включить в группу CONT.
|
Орлистат (ОРЛ)
Пациентам с ожирением, получавшим орлистат, было предложено включить в группу ОРЛ.
|
Метформин (МЕТФ)
Пациентам с ожирением, получавшим метформин, было предложено включить в группу METF.
|
Белый чай (WT)
Пациентам с ожирением, которые не получали никаких препаратов, но принимали белый чай, было предложено включить в группу WT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потеря веса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Снижение массы тела
|
3 месяца
|
Обхват талии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уменьшение окружности талии
|
3 месяца
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Снижение индекса массы тела
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Фактор некроза опухоли - альфа
Временное ограничение: 3 месяца
|
Снижение сывороточного фактора некроза опухоли - уровень альфа.
|
3 месяца
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 3 месяца
|
Снижение уровня общего холестерина в сыворотке
|
3 месяца
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке крови.
|
3 месяца
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Повышение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке крови.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Adnan Yılmaz, Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Castro-Barquero S, Lamuela-Raventos RM, Domenech M, Estruch R. Relationship between Mediterranean Dietary Polyphenol Intake and Obesity. Nutrients. 2018 Oct 17;10(10):1523. doi: 10.3390/nu10101523.
- Taylor EB. The complex role of adipokines in obesity, inflammation, and autoimmunity. Clin Sci (Lond). 2021 Mar 26;135(6):731-752. doi: 10.1042/CS20200895.
- Xia X, Lin Z, Shao K, Wang X, Xu J, Zhai H, Wang H, Xu W, Zhao Y. Combination of white tea and peppermint demonstrated synergistic antibacterial and anti-inflammatory activities. J Sci Food Agric. 2021 Apr;101(6):2500-2510. doi: 10.1002/jsfa.10876. Epub 2020 Oct 30.
- Yang CS, Zhang J, Zhang L, Huang J, Wang Y. Mechanisms of body weight reduction and metabolic syndrome alleviation by tea. Mol Nutr Food Res. 2016 Jan;60(1):160-74. doi: 10.1002/mnfr.201500428. Epub 2015 Dec 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WhiteTeaAY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .