- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06357273
Effekten av konsumtion av vitt te på fetma
Konsumtion av vitt te lindrar kroppssammansättning, oxidativ stress, aptithormoner, inflammation och lipider hos överviktiga patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fetma är ökningen av kroppsvikten över den normala nivån som ett resultat av överdriven fettansamling. Detta tillstånd är en kronisk metabol sjukdom som ökar risken för långvariga medicinska komplikationer. Förekomsten av fetma är ett växande globalt folkhälsoproblem. Många tillstånd som överdriven och undernäring, brist på fysisk aktivitet, hormonella faktorer, genetiska och psykologiska faktorer och medicinanvändning är effektiva vid bildandet av fetma. Fetma är förknippat med många sjukdomar som hjärt-kärlsjukdomar, typ 2-diabetes, högt blodtryck och dyslipidemi.
Eftersom den mekaniska belastningen och myokardmetabolismen ökar vid fetma, ökar också syreförbrukningen. Därför finns det en ökning av bildandet av syreradikaler (ROS) orsakade av mitokondriell andning. Oxidativ stress och ROS stimulerar pro-inflammatorisk cytokinfrisättning. ROS attackerar makromolekyler som DNA, proteiner, lipider. Makromolekylär skada resulterar i cellskador och död. Skador orsakade av ROS repareras av antioxidantförsvarssystem. Det har föreslagits att inflammatoriska markörer såsom ghrelin, leptin, adiponectin, interleukiner, matrismetalloproteinaser, tumörnekrosfaktor är associerade med insulinresistens hos överviktiga patienter. Dessa ämnen är effektiva på födointag, energibalans, insulinaktivitet, lipid- och glukosmetabolism, angiogenes och vaskulär struktur och blodtryck i kroppen.
Många läkemedel har använts för att behandla fetma. Orlistat är ett mycket använt läkemedel för att behandla denna sjukdom. Det hämmar reversibelt mag- och pankreaslipaser. Inaktivering av lipaser förhindrar hydrolys av triglycerider. Metformin, en dimetylbiguanid, hämmar det mitokondriella komplexet-I, vilket leder till aktivering av adenosin 5-monofosfataktiverat proteinkinas (AMPK). Genom att påverka AMPK-nivån tillhandahåller den translokationen av glukostransportör 4-proteinet oberoende av insulin och reglerar blodsockernivån. Kliniker ordinerar ofta det för att uppnå viktminskning. De har dock visat på allvarliga biverkningar, inklusive huvudvärk, hjärt-kärlsjukdomar och depression, som begränsar deras användning.
Under de senaste åren är ett av de snabbast växande områdena inom behandling av fetma användningen av naturliga växtbaserade produkter och många studier har visat att användningen av växtbaserade produkter är effektiv och säker. Speciellt rapporteras te ha anti-fetma, anti-diabetes, antiinflammatoriska och hypolipidemiska effekter.
Te framställs av bladen från växten Camellia sinensis, som tillhör familjen Theaceae, och är en av de mest konsumerade dryckerna efter vatten i många samhällen. I allmänhet produceras fyra typer av te från teplantan. WT skiljer sig från andra teer genom att endast växtens knoppar och unga blad används. WT har viktiga fördelar för människors hälsa med sitt höga innehåll av katekiner och derivat, samt andra tekomponenter.
I litteratursökningarna har ingen klinisk forskning hittats om effekten av WT på fetma, som är rikare än andra tevarianter vad gäller antioxidantegenskaper och producerad med mindre bearbetning. Denna studie syftade till att fastställa effekten av WT-konsumtion på fetma och sambandet mellan antropometriska och biokemiska värden av WT-konsumtion hos överviktiga individer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rize, Kalkon, 53100
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index på 30 och över (kg/m²)
Exklusions kriterier:
- rökning
- fysisk funktionsnedsättning förhindrar att delta i träningsprogrammen
- gemensamma problem som hindrar att delta i träningsprogrammen
- traumaförhindrande deltagande i träningsprogrammen
- malignitet
- historia av cerebrovaskulär sjukdom
- aktiv användning av antidepressiva läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontroll (CONT)
Överviktiga patienter som inte fick några läkemedel eller örttillskott erbjöds att ingå i CONT-gruppen.
|
Orlistat (ORL)
Överviktiga patienter som behandlades med orlistat erbjöds att inkluderas i ORL-gruppen.
|
Metformin (METF)
Överviktiga patienter som behandlades med metformin erbjöds att inkluderas i METF-gruppen.
|
Vitt te (WT)
Överviktiga patienter som inte fick några droger, men som tog vitt te erbjöds att ingå i WT-gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Viktminskning
Tidsram: 3 månader
|
Minskad kroppsvikt
|
3 månader
|
Midjemått
Tidsram: 3 månader
|
Minska midjemåttet
|
3 månader
|
Body mass Index
Tidsram: 3 månader
|
Minskad kroppsmassaindex
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tumörnekrosfaktor - alfa
Tidsram: 3 månader
|
Minskad serumtumörnekrosfaktor - alfanivå
|
3 månader
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 3 månader
|
Minskad totalkolesterolnivå i serum
|
3 månader
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: 3 månader
|
Minskad lågdensitetslipoproteinkolesterolnivå i serum
|
3 månader
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: 3 månader
|
Ökning av högdensitetslipoproteinkolesterolnivån i serum
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Adnan Yılmaz, Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Castro-Barquero S, Lamuela-Raventos RM, Domenech M, Estruch R. Relationship between Mediterranean Dietary Polyphenol Intake and Obesity. Nutrients. 2018 Oct 17;10(10):1523. doi: 10.3390/nu10101523.
- Taylor EB. The complex role of adipokines in obesity, inflammation, and autoimmunity. Clin Sci (Lond). 2021 Mar 26;135(6):731-752. doi: 10.1042/CS20200895.
- Xia X, Lin Z, Shao K, Wang X, Xu J, Zhai H, Wang H, Xu W, Zhao Y. Combination of white tea and peppermint demonstrated synergistic antibacterial and anti-inflammatory activities. J Sci Food Agric. 2021 Apr;101(6):2500-2510. doi: 10.1002/jsfa.10876. Epub 2020 Oct 30.
- Yang CS, Zhang J, Zhang L, Huang J, Wang Y. Mechanisms of body weight reduction and metabolic syndrome alleviation by tea. Mol Nutr Food Res. 2016 Jan;60(1):160-74. doi: 10.1002/mnfr.201500428. Epub 2015 Dec 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WhiteTeaAY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark