- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06357273
Die Auswirkung des Konsums von weißem Tee auf Fettleibigkeit
Der Konsum von weißem Tee lindert die Körperzusammensetzung, oxidativen Stress, Appetithormone, Entzündungen und Lipide bei adipösen Patienten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Unter Fettleibigkeit versteht man die Zunahme des Körpergewichts über das normale Maß hinaus infolge übermäßiger Fettansammlung. Bei dieser Erkrankung handelt es sich um eine chronische Stoffwechselerkrankung, die das Risiko langfristiger medizinischer Komplikationen erhöht. Die Verbreitung von Fettleibigkeit ist ein zunehmendes globales Problem der öffentlichen Gesundheit. Zahlreiche Erkrankungen wie Über- und Unterernährung, mangelnde körperliche Aktivität, hormonelle Faktoren, genetische und psychologische Faktoren sowie die Einnahme von Medikamenten tragen zur Entstehung von Fettleibigkeit bei. Fettleibigkeit wird mit vielen Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck und Dyslipidämie in Verbindung gebracht.
Da bei Adipositas die mechanische Belastung und der Herzmuskelstoffwechsel zunehmen, erhöht sich auch der Sauerstoffverbrauch. Daher kommt es zu einer verstärkten Bildung von Sauerstoffradikalen (ROS), die durch die mitochondriale Atmung verursacht wird. Oxidativer Stress und ROS stimulieren die Freisetzung proinflammatorischer Zytokine. ROS greifen Makromoleküle wie DNA, Proteine und Lipide an. Makromolekulare Schäden führen zu Zellschäden und zum Tod. Durch ROS verursachte Schäden werden durch antioxidative Abwehrsysteme repariert. Es wurde vermutet, dass Entzündungsmarker wie Ghrelin, Leptin, Adiponektin, Interleukine, Matrix-Metalloproteinasen und Tumornekrosefaktor mit der Insulinresistenz bei adipösen Patienten verbunden sind. Diese Substanzen wirken sich auf die Nahrungsaufnahme, den Energiehaushalt, die Insulinaktivität, den Lipid- und Glukosestoffwechsel, die Angiogenese und die Gefäßstruktur sowie den Blutdruck im Körper aus.
Viele Medikamente wurden zur Behandlung von Fettleibigkeit eingesetzt. Orlistat ist ein weit verbreitetes Medikament zur Behandlung dieser Krankheit. Es hemmt reversibel Magen- und Pankreaslipasen. Die Inaktivierung von Lipasen verhindert die Hydrolyse von Triglyceriden. Metformin, ein Dimethylbiguanid, hemmt den mitochondrialen Komplex I, was zur Aktivierung der Adenosin-5-Monophosphat-aktivierten Proteinkinase (AMPK) führt. Durch die Beeinflussung des AMPK-Spiegels sorgt es unabhängig von Insulin für die Translokation des Glukosetransporter-4-Proteins und reguliert den Blutzuckerspiegel. Ärzte verschreiben es oft, um eine Gewichtsabnahme zu erreichen. Sie haben jedoch schwerwiegende Nebenwirkungen gezeigt, darunter Kopfschmerzen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Depressionen, die ihre Verwendung einschränken.
In den letzten Jahren ist die Verwendung natürlicher Kräuterprodukte einer der am schnellsten wachsenden Bereiche bei der Behandlung von Fettleibigkeit, und viele Studien haben gezeigt, dass die Verwendung pflanzlicher Produkte wirksam und sicher ist. Es wird insbesondere berichtet, dass Tee gegen Fettleibigkeit, Diabetes, entzündungshemmende und hypolipidämische Wirkungen wirkt.
Tee wird aus den Blättern der Pflanze Camellia sinensis hergestellt, die zur Familie der Theaceae gehört, und ist in vielen Gesellschaften nach Wasser eines der am häufigsten konsumierten Getränke. Im Allgemeinen werden aus der Teepflanze vier Teesorten hergestellt. WT unterscheidet sich von anderen Tees dadurch, dass nur die Knospen und jungen Blätter der Pflanze verwendet werden. WT hat mit seinem hohen Gehalt an Katechinen und Derivaten sowie anderen Teebestandteilen wichtige Vorteile für die menschliche Gesundheit.
Bei der Literaturrecherche wurden keine klinischen Untersuchungen zur Wirkung von WT auf Fettleibigkeit gefunden, da dieser Tee im Hinblick auf antioxidative Eigenschaften reichhaltiger ist als andere Teesorten und mit weniger Verarbeitung hergestellt wird. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung des WT-Konsums auf Fettleibigkeit und den Zusammenhang zwischen anthropometrischen und biochemischen Werten des WT-Konsums bei adipösen Personen zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rize, Truthahn, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index von 30 und mehr (kg/m²)
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- körperliche Behinderung, die die Teilnahme an den Trainingsprogrammen verhindert
- Gelenkprobleme, die die Teilnahme an den Trainingsprogrammen verhindern
- Trauma, das die Teilnahme an den Übungsprogrammen verhindert
- Malignität
- Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung
- aktiver Einsatz von Antidepressiva
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle (WEITER)
Übergewichtigen Patienten, die keine Medikamente oder pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel erhielten, wurde angeboten, in die CONT-Gruppe aufgenommen zu werden.
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Orlistat (ORL)
Übergewichtigen Patienten, die mit Orlistat behandelt wurden, wurde angeboten, in die ORL-Gruppe aufgenommen zu werden.
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Metformin (METF)
Übergewichtigen Patienten, die mit Metformin behandelt wurden, wurde angeboten, in die METF-Gruppe aufgenommen zu werden.
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Weißer Tee (WT)
Übergewichtigen Patienten, die keine Medikamente erhielten, aber weißen Tee konsumierten, wurde angeboten, in die WT-Gruppe aufgenommen zu werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 3 Monate
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Abnahme des Körpergewichts
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3 Monate
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Taillenumfang
Zeitfenster: 3 Monate
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Abnahme des Taillenumfangs
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3 Monate
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Monate
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Abnahme des Body-Mass-Index
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tumornekrosefaktor - Alpha
Zeitfenster: 3 Monate
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Abnahme des Serum-Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha-Spiegels
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3 Monate
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 3 Monate
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Senkung des Gesamtcholesterinspiegels im Serum
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3 Monate
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Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte
Zeitfenster: 3 Monate
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Senkung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegels im Serum
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3 Monate
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High-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: 3 Monate
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Anstieg des High-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegels im Serum
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Adnan Yılmaz, Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Castro-Barquero S, Lamuela-Raventos RM, Domenech M, Estruch R. Relationship between Mediterranean Dietary Polyphenol Intake and Obesity. Nutrients. 2018 Oct 17;10(10):1523. doi: 10.3390/nu10101523.
- Taylor EB. The complex role of adipokines in obesity, inflammation, and autoimmunity. Clin Sci (Lond). 2021 Mar 26;135(6):731-752. doi: 10.1042/CS20200895.
- Xia X, Lin Z, Shao K, Wang X, Xu J, Zhai H, Wang H, Xu W, Zhao Y. Combination of white tea and peppermint demonstrated synergistic antibacterial and anti-inflammatory activities. J Sci Food Agric. 2021 Apr;101(6):2500-2510. doi: 10.1002/jsfa.10876. Epub 2020 Oct 30.
- Yang CS, Zhang J, Zhang L, Huang J, Wang Y. Mechanisms of body weight reduction and metabolic syndrome alleviation by tea. Mol Nutr Food Res. 2016 Jan;60(1):160-74. doi: 10.1002/mnfr.201500428. Epub 2015 Dec 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WhiteTeaAY
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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