- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06357273
O efeito do consumo de chá branco na obesidade
O consumo de chá branco alivia a composição corporal, estresse oxidativo, hormônios do apetite, inflamação e lipídios em pacientes obesos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A obesidade é o aumento do peso corporal acima do nível normal como resultado do acúmulo excessivo de gordura. Esta condição é uma doença metabólica crônica que aumenta o risco de complicações médicas a longo prazo. A prevalência da obesidade é um problema crescente de saúde pública global. Inúmeras condições como excesso e desnutrição, falta de atividade física, fatores hormonais, fatores genéticos e psicológicos e uso de medicamentos são eficazes na formação da obesidade. A obesidade está associada a muitas doenças, como doenças cardiovasculares, diabetes tipo 2, hipertensão e dislipidemia.
Como a carga mecânica e o metabolismo miocárdico aumentam na obesidade, o consumo de oxigênio também aumenta. Portanto, há um aumento na formação de radicais de oxigênio (ROS) causados pela respiração mitocondrial. O estresse oxidativo e as ERO estimulam a liberação de citocinas pró-inflamatórias. ROS atacam macromoléculas como DNA, proteínas, lipídios. Danos macromoleculares resultam em danos celulares e morte. Os danos causados pelas ERO são reparados pelos sistemas de defesa antioxidante. Tem sido sugerido que marcadores inflamatórios como grelina, leptina, adiponectina, interleucinas, metaloproteinases de matriz e fator de necrose tumoral estão associados à resistência à insulina em pacientes obesos. Essas substâncias são eficazes na ingestão alimentar, no balanço energético, na atividade da insulina, no metabolismo de lipídios e glicose, na angiogênese e na estruturação vascular e na pressão arterial do corpo.
Muitos medicamentos têm sido usados para tratar a obesidade. Orlistat é um medicamento amplamente utilizado para tratar esta doença. Inibe reversivelmente as lipases gástricas e pancreáticas. A inativação das lipases evita a hidrólise dos triglicerídeos. A metformina, uma dimetilbiguanida, inibe o complexo I mitocondrial, o que leva à ativação da proteína quinase ativada por adenosina 5-monofosfato (AMPK). Ao afetar o nível de AMPK, proporciona a translocação da proteína transportadora de glicose 4 independentemente da insulina e regula o nível de glicose no sangue. Os médicos muitas vezes prescrevem-no para conseguir a perda de peso. Entretanto, apresentam efeitos adversos graves, incluindo dor de cabeça, doenças cardiovasculares e depressão, que restringem seu uso.
Nos últimos anos, um dos campos de crescimento mais rápido no tratamento da obesidade é o uso de produtos naturais à base de plantas e muitos estudos comprovaram que o uso de produtos à base de plantas é eficaz e seguro. Especialmente, é relatado que o chá tem ações anti-obesidade, anti-diabetes, anti-inflamatórias e hipolipidêmicas.
O chá é produzido a partir das folhas da planta Camellia sinensis, pertencente à família Theaceae, e é uma das bebidas mais consumidas depois da água em muitas sociedades. Em geral, quatro tipos de chá são produzidos a partir da planta do chá. O WT difere de outros chás porque apenas os botões e as folhas jovens da planta são utilizados. O WT traz benefícios importantes para a saúde humana com seu alto teor de catequinas e derivados, além de outros componentes do chá.
Nas pesquisas bibliográficas, não foram encontradas pesquisas clínicas sobre o efeito do WT na obesidade, que é mais rico que outras variedades de chá em termos de propriedades antioxidantes e produzido com menos processamento. Este estudo teve como objetivo determinar o efeito do consumo de WT na obesidade e a relação entre os valores antropométricos e bioquímicos do consumo de WT em indivíduos obesos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rize, Peru, 53100
- Recep Tayyip Erdoğan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal igual ou superior a 30 (kg/m²)
Critério de exclusão:
- fumar
- deficiência física impedindo a participação nos programas de exercícios
- problema articular impedindo a participação nos programas de exercícios
- trauma impedindo a participação nos programas de exercícios
- malignidade
- história de doença cerebrovascular
- uso ativo de medicamentos antidepressivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controle (CONT)
Pacientes obesos que não receberam nenhum medicamento ou suplemento fitoterápico foram incluídos no grupo CONT.
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Orlistate (ORL)
Pacientes obesos tratados com orlistat foram incluídos no grupo ORL.
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Metformina (METF)
Pacientes obesos tratados com metformina foram incluídos no grupo METF.
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Chá Branco (WT)
Pacientes obesos que não receberam nenhum medicamento, mas estavam tomando chá branco, foram incluídos no grupo WT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso
Prazo: 3 meses
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Diminuição do peso corporal
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3 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: 3 meses
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Diminuição da circunferência da cintura
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3 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: 3 meses
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Diminuição do índice de massa corporal
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator de necrose tumoral - alfa
Prazo: 3 meses
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Diminuição do Fator de Necrose Tumoral sérico - nível alfa
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3 meses
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Colesterol total
Prazo: 3 meses
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Diminuição do nível sérico de colesterol total
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3 meses
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 3 meses
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Diminuição do nível sérico de colesterol de lipoproteína de baixa densidade
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3 meses
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: 3 meses
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Aumento do nível sérico de colesterol de lipoproteína de alta densidade
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adnan Yılmaz, Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Castro-Barquero S, Lamuela-Raventos RM, Domenech M, Estruch R. Relationship between Mediterranean Dietary Polyphenol Intake and Obesity. Nutrients. 2018 Oct 17;10(10):1523. doi: 10.3390/nu10101523.
- Taylor EB. The complex role of adipokines in obesity, inflammation, and autoimmunity. Clin Sci (Lond). 2021 Mar 26;135(6):731-752. doi: 10.1042/CS20200895.
- Xia X, Lin Z, Shao K, Wang X, Xu J, Zhai H, Wang H, Xu W, Zhao Y. Combination of white tea and peppermint demonstrated synergistic antibacterial and anti-inflammatory activities. J Sci Food Agric. 2021 Apr;101(6):2500-2510. doi: 10.1002/jsfa.10876. Epub 2020 Oct 30.
- Yang CS, Zhang J, Zhang L, Huang J, Wang Y. Mechanisms of body weight reduction and metabolic syndrome alleviation by tea. Mol Nutr Food Res. 2016 Jan;60(1):160-74. doi: 10.1002/mnfr.201500428. Epub 2015 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WhiteTeaAY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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