- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06357273
El efecto del consumo de té blanco sobre la obesidad
El consumo de té blanco alivia la composición corporal, el estrés oxidativo, las hormonas del apetito, la inflamación y los lípidos en pacientes obesos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La obesidad es el aumento del peso corporal por encima del nivel normal como resultado de una acumulación excesiva de grasa. Esta condición es una enfermedad metabólica crónica que aumenta el riesgo de complicaciones médicas a largo plazo. La prevalencia de la obesidad es un problema de salud pública mundial cada vez mayor. Numerosas condiciones como el exceso y la desnutrición, la falta de actividad física, los factores hormonales, los factores genéticos y psicológicos y el uso de medicamentos son eficaces en la formación de la obesidad. La obesidad está asociada con muchas enfermedades como las cardiovasculares, la diabetes tipo 2, la hipertensión y la dislipidemia.
Dado que en la obesidad aumentan la carga mecánica y el metabolismo del miocardio, también aumenta el consumo de oxígeno. Por tanto, se produce un aumento en la formación de radicales de oxígeno (ROS) provocados por la respiración mitocondrial. El estrés oxidativo y las ROS estimulan la liberación de citoquinas proinflamatorias. Las ROS atacan macromoléculas como el ADN, las proteínas y los lípidos. El daño macromolecular produce daño celular y muerte. Los daños causados por ROS son reparados por sistemas de defensa antioxidantes. Se ha sugerido que los marcadores inflamatorios como la grelina, la leptina, la adiponectina, las interleucinas, las metaloproteinasas de la matriz y el factor de necrosis tumoral están asociados con la resistencia a la insulina en pacientes obesos. Estas sustancias son eficaces sobre la ingesta de alimentos, el equilibrio energético, la actividad de la insulina, el metabolismo de los lípidos y la glucosa, la angiogénesis y la estructuración vascular y la presión arterial en el cuerpo.
Se han utilizado muchos medicamentos para tratar la obesidad. Orlistat es un fármaco muy utilizado para tratar esta enfermedad. Inhibe reversiblemente las lipasas gástricas y pancreáticas. La inactivación de las lipasas previene la hidrólisis de los triglicéridos. La metformina, una dimetilbiguanida, inhibe el complejo mitocondrial I, lo que conduce a la activación de la proteína quinasa activada por adenosina 5-monofosfato (AMPK). Al afectar el nivel de AMPK, proporciona la translocación de la proteína transportadora de glucosa 4 independientemente de la insulina y regula el nivel de glucosa en sangre. Los médicos suelen recetarlo para lograr perder peso. Sin embargo, han mostrado efectos adversos graves, como dolor de cabeza, enfermedades cardiovasculares y depresión, que restringen su uso.
En los últimos años, uno de los campos de más rápido crecimiento en el tratamiento de la obesidad es el uso de productos a base de hierbas naturales y muchos estudios han demostrado que el uso de productos a base de hierbas es eficaz y seguro. Especialmente, se informa que el té tiene acciones antiobesidad, antidiabetes, antiinflamatorias e hipolipidémicas.
El té se produce a partir de las hojas de la planta Camellia sinensis, que pertenece a la familia Theaceae, y es una de las bebidas más consumidas después del agua en muchas sociedades. En general, se producen cuatro tipos de té a partir de la planta del té. WT se diferencia de otros tés en que sólo se utilizan los brotes y las hojas tiernas de la planta. WT tiene importantes beneficios para la salud humana por su alto contenido en catequinas y derivados, así como otros componentes del té.
En las búsquedas bibliográficas no se han encontrado investigaciones clínicas sobre el efecto del WT en la obesidad, que es más rico que otras variedades de té en términos de propiedades antioxidantes y se produce con menos procesamiento. Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto del consumo de WT sobre la obesidad y la relación entre los valores antropométricos y bioquímicos del consumo de WT en individuos obesos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo, 53100
- Recep Tayyip Erdoğan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal de 30 y más (kg/m²)
Criterio de exclusión:
- de fumar
- discapacidad física que impide participar en los programas de ejercicio
- Problema articular que impide participar en los programas de ejercicio.
- Trauma que impide participar en los programas de ejercicio.
- malignidad
- historia de enfermedad cerebrovascular
- uso activo de medicamentos antidepresivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controlar (CONTINUAR)
A los pacientes obesos que no recibieron ningún medicamento ni suplemento a base de hierbas se les ofreció incluirlos en el grupo CONT.
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Orlistato (ORL)
A los pacientes obesos que fueron tratados con orlistat se les ofreció incluirlos en el grupo ORL.
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Metformina (METF)
A los pacientes obesos que fueron tratados con metformina se les ofreció incluirse en el grupo METF.
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Té blanco (peso)
A los pacientes obesos que no recibían ningún medicamento pero que tomaban té blanco se les ofreció ser incluidos en el grupo WT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 3 meses
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Disminución del peso corporal.
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3 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 meses
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Disminución de la circunferencia de la cintura.
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3 meses
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Disminución del índice de masa corporal.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factor de necrosis tumoral - alfa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Disminución del factor de necrosis tumoral sérico - nivel alfa
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3 meses
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 3 meses
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Disminución del nivel sérico de colesterol total.
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3 meses
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Disminución del nivel de colesterol sérico de lipoproteínas de baja densidad
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3 meses
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Aumento del nivel de colesterol sérico de lipoproteínas de alta densidad
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Adnan Yılmaz, Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Castro-Barquero S, Lamuela-Raventos RM, Domenech M, Estruch R. Relationship between Mediterranean Dietary Polyphenol Intake and Obesity. Nutrients. 2018 Oct 17;10(10):1523. doi: 10.3390/nu10101523.
- Taylor EB. The complex role of adipokines in obesity, inflammation, and autoimmunity. Clin Sci (Lond). 2021 Mar 26;135(6):731-752. doi: 10.1042/CS20200895.
- Xia X, Lin Z, Shao K, Wang X, Xu J, Zhai H, Wang H, Xu W, Zhao Y. Combination of white tea and peppermint demonstrated synergistic antibacterial and anti-inflammatory activities. J Sci Food Agric. 2021 Apr;101(6):2500-2510. doi: 10.1002/jsfa.10876. Epub 2020 Oct 30.
- Yang CS, Zhang J, Zhang L, Huang J, Wang Y. Mechanisms of body weight reduction and metabolic syndrome alleviation by tea. Mol Nutr Food Res. 2016 Jan;60(1):160-74. doi: 10.1002/mnfr.201500428. Epub 2015 Dec 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- WhiteTeaAY
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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