- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06357273
Effekten af forbrug af hvid te på fedme
Indtagelse af hvid te afhjælper kropssammensætning, oxidativ stress, appetithormoner, inflammation og lipider hos overvægtige patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fedme er stigningen i kropsvægt over det normale niveau som følge af overdreven fedtophobning. Denne tilstand er en kronisk stofskiftesygdom, der øger risikoen for langsigtede medicinske komplikationer. Forekomsten af fedme er et stigende globalt folkesundhedsproblem. Talrige tilstande såsom overdreven og underernæring, mangel på fysisk aktivitet, hormonelle faktorer, genetiske og psykologiske faktorer og medicinbrug er effektive i dannelsen af fedme. Fedme er forbundet med mange sygdomme såsom hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes, hypertension og dyslipidæmi.
Da den mekaniske belastning og myokardiemetabolisme stiger ved fedme, stiger iltforbruget også. Derfor er der en stigning i dannelsen af iltradikaler (ROS) forårsaget af mitokondriel respiration. Oxidativ stress og ROS stimulerer pro-inflammatorisk cytokinfrigivelse. ROS angriber makromolekyler som DNA, proteiner, lipider. Makromolekylær skade resulterer i cellulær skade og død. Skader forårsaget af ROS repareres af antioxidantforsvarssystemer. Det er blevet foreslået, at inflammatoriske markører såsom ghrelin, leptin, adiponectin, interleukiner, matrixmetalloproteinaser, tumornekrosefaktor er forbundet med insulinresistens hos overvægtige patienter. Disse stoffer er effektive på fødeindtagelse, energibalance, insulinaktivitet, lipid- og glukosemetabolisme, angiogenese og vaskulær strukturering og blodtryk i kroppen.
Mange lægemidler er blevet brugt til at behandle fedme. Orlistat er et meget brugt lægemiddel til behandling af denne sygdom. Det hæmmer reversibelt gastriske og bugspytkirtellipaser. Inaktivering af lipaser forhindrer hydrolyse af triglycerider. Metformin, et dimethylbiguanid, hæmmer mitokondriekompleks-I, hvilket fører til aktivering af adenosin 5-monophosphat-aktiveret proteinkinase (AMPK). Ved at påvirke AMPK-niveauet giver det translokationen af glucosetransporter 4-proteinet uafhængigt af insulin og regulerer blodsukkerniveauet. Klinikere ordinerer det ofte for at opnå vægttab. De har dog påvist alvorlige bivirkninger, herunder hovedpine, hjerte-kar-sygdomme og depression, som begrænser deres brug.
I de senere år er et af de hurtigst voksende områder inden for behandling af fedme brugen af naturlige urteprodukter, og mange undersøgelser har bevist, at brugen af urteprodukter er effektiv og sikker. Især er te rapporteret at have anti-fedme, anti-diabetes, anti-inflammatoriske og hypolipidæmiske virkninger.
Te fremstilles af bladene fra Camellia sinensis-planten, som tilhører Theaceae-familien, og er en af de mest forbrugte drikkevarer efter vand i mange samfund. Generelt fremstilles fire typer te af teplanten. WT adskiller sig fra andre teer ved, at kun plantens knopper og unge blade bruges. WT har vigtige fordele for menneskers sundhed med sit høje indhold af katekiner og derivater samt andre tekomponenter.
I litteratursøgningerne er der ikke fundet klinisk forskning om effekten af WT på fedme, som er rigere end andre tevarianter med hensyn til antioxidantegenskaber og produceret med mindre forarbejdning. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af WT-forbrug på fedme og forholdet mellem antropometriske og biokemiske værdier af WT-forbrug hos overvægtige individer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rize, Kalkun, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index på 30 og derover (kg/m²)
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- fysisk handicap forhindrer deltagelse i træningsprogrammerne
- fælles problem forhindrer deltagelse i træningsprogrammerne
- traumeforebyggende deltagelse i træningsprogrammerne
- malignitet
- historie med cerebrovaskulær sygdom
- aktiv brug af antidepressiva
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrol (CONT)
Overvægtige patienter, som ikke fik medicin eller urtetilskud, blev tilbudt at blive inkluderet i CONT-gruppen.
|
|
Orlistat (ORL)
Overvægtige patienter, der blev behandlet med orlistat, blev tilbudt at blive inkluderet i ORL-gruppen.
|
|
Metformin (METF)
Overvægtige patienter, der blev behandlet med metformin, blev tilbudt at blive inkluderet i METF-gruppen.
|
|
Hvid te (WT)
Overvægtige patienter, der ikke fik nogen medicin, men som tog hvid te, blev tilbudt at blive inkluderet i WT-gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 3 måneder
|
Fald i kropsvægt
|
3 måneder
|
|
Taljemål
Tidsramme: 3 måneder
|
Formindskelse i taljeomkreds
|
3 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 3 måneder
|
Fald i kropsmasseindeks
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumornekrosefaktor - alfa
Tidsramme: 3 måneder
|
Fald i serum Tumor Necrosis Factor - alfa niveau
|
3 måneder
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
|
Fald i serum totalt kolesterolniveau
|
3 måneder
|
|
Low-Density Lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
|
Fald i serum Low-Density Lipoprotein kolesterolniveau
|
3 måneder
|
|
High-Density Lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
|
Forøgelse i serum højdensitetslipoproteinkolesterolniveau
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Adnan Yılmaz, Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Castro-Barquero S, Lamuela-Raventos RM, Domenech M, Estruch R. Relationship between Mediterranean Dietary Polyphenol Intake and Obesity. Nutrients. 2018 Oct 17;10(10):1523. doi: 10.3390/nu10101523.
- Taylor EB. The complex role of adipokines in obesity, inflammation, and autoimmunity. Clin Sci (Lond). 2021 Mar 26;135(6):731-752. doi: 10.1042/CS20200895.
- Xia X, Lin Z, Shao K, Wang X, Xu J, Zhai H, Wang H, Xu W, Zhao Y. Combination of white tea and peppermint demonstrated synergistic antibacterial and anti-inflammatory activities. J Sci Food Agric. 2021 Apr;101(6):2500-2510. doi: 10.1002/jsfa.10876. Epub 2020 Oct 30.
- Yang CS, Zhang J, Zhang L, Huang J, Wang Y. Mechanisms of body weight reduction and metabolic syndrome alleviation by tea. Mol Nutr Food Res. 2016 Jan;60(1):160-74. doi: 10.1002/mnfr.201500428. Epub 2015 Dec 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WhiteTeaAY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .