- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06357273
Valkoisen teen kulutuksen vaikutus liikalihavuuteen
Valkoisen teen kulutus lievittää liikalihavien potilaiden kehon koostumusta, oksidatiivista stressiä, ruokahaluhormoneja, tulehdusta ja lipidejä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on kehon painon nousu normaalin tason yläpuolelle liiallisen rasvan kertymisen seurauksena. Tämä tila on krooninen aineenvaihduntasairaus, joka lisää pitkäaikaisten lääketieteellisten komplikaatioiden riskiä. Liikalihavuuden esiintyvyys on kasvava globaali kansanterveysongelma. Lukuisat sairaudet, kuten liika- ja aliravitsemus, fyysisen toiminnan puute, hormonaaliset tekijät, geneettiset ja psykologiset tekijät sekä lääkkeiden käyttö, ovat tehokkaita liikalihavuuden muodostumisessa. Liikalihavuus liittyy moniin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin, tyypin 2 diabetekseen, kohonneeseen verenpaineeseen ja dyslipidemiaan.
Koska liikalihavuudessa mekaaninen kuormitus ja sydänlihaksen aineenvaihdunta lisääntyvät, myös hapenkulutus lisääntyy. Siksi mitokondrioiden hengityksen aiheuttama happiradikaalien (ROS) muodostuminen lisääntyy. Oksidatiivinen stressi ja ROS stimuloivat tulehdusta edistävien sytokiinien vapautumista. ROS hyökkää makromolekyyleihin, kuten DNA:han, proteiineihin, lipideihin. Makromolekulaariset vauriot johtavat soluvaurioihin ja kuolemaan. ROS:n aiheuttamat vauriot korjataan antioksidanttisilla puolustusjärjestelmillä. On ehdotettu, että tulehdusmarkkerit, kuten greliini, leptiini, adiponektiini, interleukiinit, matriksin metalloproteinaasit ja tuumorinekroositekijä, liittyvät insuliiniresistenssiin lihavilla potilailla. Nämä aineet vaikuttavat tehokkaasti ravinnon saantiin, energiatasapainoon, insuliiniaktiivisuuteen, rasva- ja glukoosiaineenvaihduntaan, angiogeneesiin ja verisuonten rakentumiseen sekä kehon verenpaineeseen.
Lihavuuden hoitoon on käytetty monia lääkkeitä. Orlistaatti on laajalti käytetty lääke tämän taudin hoitoon. Se estää palautuvasti mahalaukun ja haiman lipaaseja. Lipaasien inaktivointi estää triglyseridien hydrolyysiä. Metformiini, dimetyylibiguanidi, estää mitokondriokompleksi-I:tä, mikä johtaa adenosiini-5-monofosfaattiaktivoituun proteiinikinaasiin (AMPK). AMPK-tasoon vaikuttamalla se mahdollistaa glukoosinkuljettaja 4 -proteiinin translokaation insuliinista riippumatta ja säätelee veren glukoositasoa. Kliinikot määräävät sen usein painonpudotuksen saavuttamiseksi. Ne ovat kuitenkin osoittaneet vakavia haittavaikutuksia, kuten päänsärkyä, sydän- ja verisuonitauteja ja masennusta, jotka rajoittavat niiden käyttöä.
Viime vuosina yksi nopeimmin kasvavista liikalihavuuden hoidon aloista on luonnollisten kasviperäisten tuotteiden käyttö ja monet tutkimukset ovat osoittaneet kasviperäisten tuotteiden käytön tehokkaaksi ja turvalliseksi. Erityisesti teellä on raportoitu olevan liikalihavuutta, diabetesta, tulehdusta ja hypolipidemiaa alentava vaikutus.
Teetä valmistetaan Theaceae-heimoon kuuluvan Camellia sinensis -kasvin lehdistä, ja se on monissa yhteiskunnissa veden jälkeen eniten kulutettuja juomia. Yleensä teekasvista valmistetaan neljää erilaista teetä. WT eroaa muista teestä siinä, että käytetään vain kasvin silmuja ja nuoria lehtiä. WT:llä on merkittäviä etuja ihmisten terveydelle sen korkean katekiini- ja johdannaispitoisuutensa sekä muiden teen komponenttien ansiosta.
Kirjallisuuden hauissa ei ole löydetty kliinistä tutkimusta WT:n vaikutuksesta liikalihavuuteen, joka on antioksidanttiominaisuuksiltaan muita teelajikkeita rikkaampi ja tuotettu pienemmällä prosessoinnilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää WT-kulutuksen vaikutus liikalihavuuteen ja liikalihavien yksilöiden WT-kulutuksen antropometristen ja biokemiallisten arvojen välinen suhde.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53100
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 30 tai enemmän (kg/m²)
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- fyysinen vamma, joka estää osallistumasta liikuntaohjelmiin
- nivelongelma, joka estää osallistumista harjoitusohjelmiin
- traumat, jotka estävät osallistumista harjoitusohjelmiin
- pahanlaatuisuus
- aivojen verisuonitautien historia
- masennuslääkkeiden aktiivinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ohjaus (CONT)
Liikalihavia potilaita, jotka eivät saaneet lääkkeitä tai yrttilisäaineita, tarjottiin sisällytettäväksi CONT-ryhmään.
|
Orlistaatti (ORL)
Liikalihavia potilaita, joita hoidettiin orlistaatilla, tarjottiin ORL-ryhmään.
|
Metformiini (METF)
Metformiinilla hoidettuja lihavia potilaita tarjottiin sisällytettäväksi METF-ryhmään.
|
Valkoinen tee (WT)
Liikalihavia potilaita, jotka eivät saaneet lääkkeitä, mutta joivat valkoista teetä, tarjottiin sisällytettäväksi WT-ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehon painon lasku
|
3 kuukautta
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitan pieneneminen
|
3 kuukautta
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehon massaindeksin lasku
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tuumorinekroositekijä - alfa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin tuumorinekroositekijän alfa-tason lasku
|
3 kuukautta
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin kokonaiskolesterolitason lasku
|
3 kuukautta
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitason lasku
|
3 kuukautta
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin korkeatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitason nousu
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adnan Yılmaz, Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Castro-Barquero S, Lamuela-Raventos RM, Domenech M, Estruch R. Relationship between Mediterranean Dietary Polyphenol Intake and Obesity. Nutrients. 2018 Oct 17;10(10):1523. doi: 10.3390/nu10101523.
- Taylor EB. The complex role of adipokines in obesity, inflammation, and autoimmunity. Clin Sci (Lond). 2021 Mar 26;135(6):731-752. doi: 10.1042/CS20200895.
- Xia X, Lin Z, Shao K, Wang X, Xu J, Zhai H, Wang H, Xu W, Zhao Y. Combination of white tea and peppermint demonstrated synergistic antibacterial and anti-inflammatory activities. J Sci Food Agric. 2021 Apr;101(6):2500-2510. doi: 10.1002/jsfa.10876. Epub 2020 Oct 30.
- Yang CS, Zhang J, Zhang L, Huang J, Wang Y. Mechanisms of body weight reduction and metabolic syndrome alleviation by tea. Mol Nutr Food Res. 2016 Jan;60(1):160-74. doi: 10.1002/mnfr.201500428. Epub 2015 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WhiteTeaAY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .