- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06357273
Het effect van de consumptie van witte thee op obesitas
De consumptie van witte thee verlicht de lichaamssamenstelling, oxidatieve stress, eetlusthormonen, ontstekingen en lipiden bij zwaarlijvige patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is de toename van het lichaamsgewicht boven het normale niveau als gevolg van overmatige vetophoping. Deze aandoening is een chronische stofwisselingsziekte die het risico op medische complicaties op de lange termijn verhoogt. De prevalentie van obesitas is een toenemend mondiaal probleem voor de volksgezondheid. Talrijke aandoeningen zoals overmatige en ondervoeding, gebrek aan fysieke activiteit, hormonale factoren, genetische en psychologische factoren en medicijngebruik zijn effectief bij het ontstaan van obesitas. Obesitas wordt in verband gebracht met vele ziekten, zoals hart- en vaatziekten, diabetes type 2, hoge bloeddruk en dyslipidemie.
Omdat bij obesitas de mechanische belasting en het myocardmetabolisme toenemen, neemt ook het zuurstofverbruik toe. Daarom is er een toename in de vorming van zuurstofradicalen (ROS) veroorzaakt door mitochondriale ademhaling. Oxidatieve stress en ROS stimuleren de afgifte van pro-inflammatoire cytokines. ROS vallen macromoleculen aan zoals DNA, eiwitten en lipiden. Macromoleculaire schade resulteert in cellulaire schade en dood. Schade veroorzaakt door ROS wordt gerepareerd door antioxiderende afweersystemen. Er is gesuggereerd dat ontstekingsmarkers zoals ghreline, leptine, adiponectine, interleukinen, matrixmetalloproteïnasen en tumornecrosefactor geassocieerd zijn met insulineresistentie bij obese patiënten. Deze stoffen zijn effectief op de voedselinname, de energiebalans, de insulineactiviteit, het lipiden- en glucosemetabolisme, angiogenese en vasculaire structurering en bloeddruk in het lichaam.
Er zijn veel medicijnen gebruikt om obesitas te behandelen. Orlistat is een veelgebruikt medicijn om deze ziekte te behandelen. Het remt reversibel de maag- en pancreaslipasen. Inactivatie van lipasen voorkomt de hydrolyse van triglyceriden. Metformine, een dimethylbiguanide, remt het mitochondriale complex-I, wat leidt tot activering van adenosine 5-monofosfaat geactiveerd proteïnekinase (AMPK). Door het AMPK-niveau te beïnvloeden, zorgt het onafhankelijk van insuline voor de translocatie van het glucosetransporter-4-eiwit en reguleert het de bloedsuikerspiegel. Artsen schrijven het vaak voor om gewichtsverlies te bereiken. Ze hebben echter ernstige bijwerkingen aangetoond, waaronder hoofdpijn, hart- en vaatziekten en depressie, die het gebruik ervan beperken.
Een van de snelst groeiende gebieden in de behandeling van obesitas is de afgelopen jaren het gebruik van natuurlijke kruidenproducten en veel onderzoeken hebben bewezen dat het gebruik van kruidenproducten effectief en veilig is. Er wordt vooral gerapporteerd dat thee een anti-obesitas-, anti-diabetes-, ontstekingsremmende en hypolipidemische werking heeft.
Thee wordt geproduceerd uit de bladeren van de Camellia sinensis-plant, die tot de Theaceae-familie behoort, en is in veel samenlevingen na water een van de meest geconsumeerde dranken. Over het algemeen worden er vier soorten thee geproduceerd uit de theeplant. WT verschilt van andere theesoorten doordat alleen de knoppen en jonge bladeren van de plant worden gebruikt. WT heeft belangrijke voordelen voor de menselijke gezondheid vanwege het hoge gehalte aan catechines en derivaten, evenals andere theecomponenten.
In de literatuuronderzoeken is geen klinisch onderzoek gevonden naar het effect van WT op obesitas, dat rijker is dan andere theesoorten in termen van antioxiderende eigenschappen en geproduceerd wordt met minder bewerkingen. Deze studie had tot doel het effect van WT-consumptie op obesitas en de relatie tussen antropometrische en biochemische waarden van WT-consumptie bij zwaarlijvige personen te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Kalkoen, 53100
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index van 30 en hoger (kg/m²)
Uitsluitingscriteria:
- roken
- lichamelijke handicap die deelname aan de oefenprogramma's verhindert
- gewrichtsprobleem dat deelname aan de oefenprogramma's verhindert
- trauma waardoor deelname aan de oefenprogramma's wordt verhinderd
- maligniteit
- geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
- actief gebruik van antidepressiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle (VERVOLG)
Zwaarlijvige patiënten die geen medicijnen of kruidensupplementen kregen, werd aangeboden om in de CONT-groep te worden opgenomen.
|
|
Orlistat (ORL)
Obese patiënten die met orlistat werden behandeld, werd aangeboden om in de ORL-groep te worden opgenomen.
|
|
Metformine (METF)
Obese patiënten die met metformine werden behandeld, werd aangeboden om in de METF-groep te worden opgenomen.
|
|
Witte Thee (WT)
Zwaarlijvige patiënten die geen medicijnen kregen, maar witte thee slikten, werd aangeboden om in de WT-groep te worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Afname van het lichaamsgewicht
|
3 maanden
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vermindering van de tailleomtrek
|
3 maanden
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Daling van de body mass index
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumornecrosefactor - alfa
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verlaging van serumtumornecrosefactor - alfaniveau
|
3 maanden
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verlaging van het totale serumcholesterolgehalte
|
3 maanden
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verlaging van het serum-Low-Density Lipoproteïne-cholesterolgehalte
|
3 maanden
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verhoging van het serum High-Density Lipoproteïne-cholesterolniveau
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Adnan Yılmaz, Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Castro-Barquero S, Lamuela-Raventos RM, Domenech M, Estruch R. Relationship between Mediterranean Dietary Polyphenol Intake and Obesity. Nutrients. 2018 Oct 17;10(10):1523. doi: 10.3390/nu10101523.
- Taylor EB. The complex role of adipokines in obesity, inflammation, and autoimmunity. Clin Sci (Lond). 2021 Mar 26;135(6):731-752. doi: 10.1042/CS20200895.
- Xia X, Lin Z, Shao K, Wang X, Xu J, Zhai H, Wang H, Xu W, Zhao Y. Combination of white tea and peppermint demonstrated synergistic antibacterial and anti-inflammatory activities. J Sci Food Agric. 2021 Apr;101(6):2500-2510. doi: 10.1002/jsfa.10876. Epub 2020 Oct 30.
- Yang CS, Zhang J, Zhang L, Huang J, Wang Y. Mechanisms of body weight reduction and metabolic syndrome alleviation by tea. Mol Nutr Food Res. 2016 Jan;60(1):160-74. doi: 10.1002/mnfr.201500428. Epub 2015 Dec 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WhiteTeaAY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .