Hodnocení dopplerovského ultrazvuku štítné žlázy při sledování dětské Gravesovy choroby
Hodnocení dopplerovského ultrazvuku štítné žlázy ve vztahu ke klinickým a laboratorním parametrům při sledování dětské Gravesovy choroby
Všechny případy studie budou diagnostikovány jako Graves' podle anamnézy, vyšetření, laboratoře (FT3, FT4, TSH & TRAbs), rentgenového snímku na levém zápěstí pro kostní věk, ultrasonografie na šedé škále krku pro velikost štítné žlázy, tvar, echotexturu, vaskularita a znaky uzlin, pokud jsou přítomny, s výpočtem skóre TIRAD.
Poté bude proveden barevný průtokový dopplerovský ultrazvuk k posouzení objemu štítné žlázy, počtu cév na čtvereční cm a maximální systolické rychlosti, koncové diastolické rychlosti a odporového indexu dolní štítné tepny. Pacienti pak dostanou karbimazolové antithyroidní léčivo v dávce 0,25-0,5 mg/kg/den PO a dávka bude titrována podle testu funkce štítné žlázy po 4-6 týdnech.
U všech symptomatických případů bude přidána beta-adrenergní blokáda. Pravidelné sledování bude prováděno každý měsíc od prvních 3 měsíců diagnózy a poté každé 3 měsíce po dobu 2 let klinickým testem a testem funkce štítné žlázy, aby se posoudila odpověď, compliance, komplikace, vedlejší účinky léku, remise a relapsy.
Dopplerovský ultrazvuk bude proveden v 0, 12 a 24 měsících.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hanaa A Mohamad, Professor of pediatrics
- Telefonní číslo: 01064747613
- E-mail: hae50@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny nově diagnostikované děti s klinickou a laboratorní hypertyreózou (vysoké T4 a nízké TSH) s pozitivními TRAbs.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající radiojód Pacienti podstoupili operaci štítné žlázy Anamnéza ozařování krku nebo operace krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
objem štítné žlázy
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
počet cév na čtvereční cm štítné žlázy
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
vrcholová systolická rychlost dolní štítné žlázy
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
koncová diastolická rychlost
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
odporový index
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
lepší kontrola onemocnění u našich pacientů, méně komplikací, nižší mortalita a lepší prognóza.
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Thyroid Doppler in Graves'
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .