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Valutazione dell'ecografia Doppler tiroidea nel follow-up della malattia delle tombe pediatriche

14 luglio 2024 aggiornato da: A.L.Mohamed, Assiut University

Valutazione dell'ecografia Doppler tiroidea in relazione ai parametri clinici e di laboratorio nel follow-up della malattia di Graves pediatrica

Tutti i casi dello studio verranno diagnosticati come Graves in base all'anamnesi, all'esame, agli esami di laboratorio (FT3, FT4, TSH e TRAbs), ai raggi X del polso sinistro per l'età ossea, all'ecografia in scala di grigi del collo per le dimensioni, la forma, l'ecostruttura della tiroide, vascolarizzazione e caratteri nodulari se presenti con il calcolo del punteggio TIRAD.

Quindi verrà eseguita l'ecografia Color Flow Doppler per valutare il volume della tiroide, il numero di vasi per cm quadrato e la velocità sistolica di picco dell'arteria tiroidea inferiore, la velocità diastolica finale e l'indice resistivo. I pazienti riceveranno quindi il farmaco antitiroideo carbimazolo alla dose di 0,25-0,5 mg/kg/die PO e la dose sarà titolata in base al test di funzionalità tiroidea dopo 4-6 settimane.

A tutti i casi sintomatici verrà aggiunto il blocco beta-adrenergico. Verrà effettuato un follow-up regolare ogni mese nei primi 3 mesi dalla diagnosi e poi ogni 3 mesi per 2 anni mediante test clinici e di funzionalità tiroidea per valutare la risposta, la compliance, le complicanze, gli effetti collaterali del farmaco, la remissione e le ricadute.

L'ecografia Doppler verrà eseguita a 0, 12 e 24 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hanaa A Mohamad, Professor of pediatrics
  • Numero di telefono: 01064747613
  • Email: hae50@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini che si presenteranno all'ambulatorio di endocrinologia pediatrica dell'Ospedale Pediatrico Universitario di Assiut che soddisfano i nostri criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini di nuova diagnosi con ipertiroidismo clinico e di laboratorio (T4 alto e TSH basso) con TRAbs positivi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con iodio radioattivo Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide Anamnesi di radioterapia al collo o intervento chirurgico al collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
volume della tiroide
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
numero di vasi per cm quadrato di tiroide
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
velocità sistolica di picco dell’arteria tiroidea inferiore
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
velocità diastolica finale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
indice resistivo
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
migliore controllo della malattia nei nostri pazienti, meno complicanze, meno mortalità e migliore prognosi.
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

5 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

5 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Thyroid Doppler in Graves'

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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