- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06357494
Ocena USG Dopplera tarczycy w obserwacji dziecięcej choroby Gravesa-Basedowa
Ocena badania USG Dopplera tarczycy w odniesieniu do parametrów klinicznych i laboratoryjnych w obserwacji dziecięcej choroby Gravesa-Basedowa
Wszystkie przypadki objęte badaniem zostaną zdiagnozowane jako Gravesa na podstawie wywiadu, badania, wyników badań laboratoryjnych (FT3, FT4, TSH i TRAbs), zdjęcia rentgenowskiego lewego nadgarstka w celu określenia wieku kostnego, ultrasonografii szyi w skali szarości pod kątem wielkości, kształtu, echostruktury tarczycy, cechy unaczynienia i guzków, jeśli są obecne, przy obliczaniu wyniku TIRAD.
Następnie wykonane zostanie USG Color Flow Doppler w celu oceny objętości tarczycy, liczby naczyń na cm2 oraz szczytowej prędkości skurczowej i końcoworozkurczowej tętnicy tarczowej dolnej oraz wskaźnika oporu. Następnie pacjenci otrzymają lek przeciwtarczycowy karbimazol w dawce 0,25–0,5 mg/kg/dzień doustnie, a po 4–6 tygodniach dawka będzie dostosowywana w zależności od badania czynności tarczycy.
We wszystkich objawowych przypadkach zostanie dodana blokada beta-adrenergiczna. Regularne kontrole będą przeprowadzane co miesiąc przez pierwsze 3 miesiące od diagnozy, a następnie co 3 miesiące przez 2 lata za pomocą testów klinicznych i czynności tarczycy w celu oceny reakcji, przestrzegania zaleceń, powikłań, skutków ubocznych leków, remisji i nawrotów.
USG Doppler zostanie wykonane po 0, 12 i 24 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hanaa A Mohamad, Professor of pediatrics
- Numer telefonu: 01064747613
- E-mail: hae50@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie nowo zdiagnozowane dzieci z kliniczną i laboratoryjną nadczynnością tarczycy (wysokie T4 i niskie TSH) z dodatnim wynikiem TRAbs.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący radiojod. Pacjenci przeszli operację tarczycy. Napromienianie szyi lub operacja szyi w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
objętość tarczycy
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
liczba naczyń na cm2 tarczycy
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
szczytowa prędkość skurczowa dolnej tętnicy tarczowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
końcowa prędkość rozkurczowa
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
wskaźnik rezystancji
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
lepsza kontrola choroby u naszych pacjentów, mniej powikłań, mniejsza śmiertelność i lepsze rokowanie.
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thyroid Doppler in Graves'
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Hospital Universitario 12 de OctubreThe Queen Elizabeth Hospital; Hospital del Rio HortegaZakończonyWytrzeszcz oczu | Chirurgia | Orbitopatia, Graves
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Medical University of WarsawZakończonyChoroba oczu tarczycy | Oftalmopatia | Orbitopatia, GravesPolska
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone