- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06357494
Beurteilung des Schilddrüsen-Doppler-Ultraschalls bei der Nachsorge der Basedow-Krankheit bei Kindern
Bewertung des Schilddrüsen-Doppler-Ultraschalls in Bezug auf klinische und Laborparameter bei der Nachsorge der pädiatrischen Basedow-Krankheit
Alle Fälle der Studie werden anhand der Anamnese, der Untersuchung, des Labors (FT3, FT4, TSH und TRAbs), der Röntgenaufnahme des linken Handgelenks zur Bestimmung des Knochenalters, der Hals-Graustufen-Ultraschalluntersuchung zur Bestimmung der Größe, Form und Echotextur der Schilddrüse als Graves-Fälle diagnostiziert. Vaskularität und Knötchenmerkmale, falls vorhanden, mit TIRAD-Score-Berechnung.
Anschließend wird ein Farbfluss-Doppler-Ultraschall durchgeführt, um das Schilddrüsenvolumen, die Anzahl der Gefäße pro Quadratzentimeter und die maximale systolische Geschwindigkeit der unteren Schilddrüsenarterie, die enddiastolische Geschwindigkeit und den Widerstandsindex zu beurteilen. Die Patienten erhalten dann ein Carbimazol-Antithyroid-Medikament in einer Dosis von 0,25–0,5 mg/kg/Tag p.o. und die Dosis wird nach 4–6 Wochen entsprechend dem Schilddrüsenfunktionstest titriert.
Bei allen symptomatischen Fällen kommt zusätzlich eine beta-adrenerge Blockade hinzu. In den ersten 3 Monaten nach der Diagnose erfolgt jeden Monat eine regelmäßige Nachuntersuchung und dann 2 Jahre lang alle 3 Monate ein klinischer und ein Schilddrüsenfunktionstest, um das Ansprechen, die Compliance, Komplikationen, Arzneimittelnebenwirkungen, Remission und Rückfälle zu beurteilen.
Doppler-Ultraschall wird nach 0, 12 und 24 Monaten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hanaa A Mohamad, Professor of pediatrics
- Telefonnummer: 01064747613
- E-Mail: hae50@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle neu diagnostizierten Kinder mit klinischer und laborchemischer Hyperthyreose (hoher T4-Wert und niedriger TSH-Wert) mit positiven TRAbs.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Radiojod erhielten. Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterzogen hatten. Vorgeschichte einer Halsbestrahlung oder einer Halsoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schilddrüsenvolumen
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Anzahl der Gefäße pro Quadratzentimeter Schilddrüse
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Maximale systolische Geschwindigkeit der unteren Schilddrüsenarterie
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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enddiastolische Geschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Widerstandsindex
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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bessere Kontrolle der Krankheit bei unseren Patienten, weniger Komplikationen, weniger Mortalität und bessere Prognose.
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Thyroid Doppler in Graves'
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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