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Beurteilung des Schilddrüsen-Doppler-Ultraschalls bei der Nachsorge der Basedow-Krankheit bei Kindern

14. Juli 2024 aktualisiert von: A.L.Mohamed, Assiut University

Bewertung des Schilddrüsen-Doppler-Ultraschalls in Bezug auf klinische und Laborparameter bei der Nachsorge der pädiatrischen Basedow-Krankheit

Alle Fälle der Studie werden anhand der Anamnese, der Untersuchung, des Labors (FT3, FT4, TSH und TRAbs), der Röntgenaufnahme des linken Handgelenks zur Bestimmung des Knochenalters, der Hals-Graustufen-Ultraschalluntersuchung zur Bestimmung der Größe, Form und Echotextur der Schilddrüse als Graves-Fälle diagnostiziert. Vaskularität und Knötchenmerkmale, falls vorhanden, mit TIRAD-Score-Berechnung.

Anschließend wird ein Farbfluss-Doppler-Ultraschall durchgeführt, um das Schilddrüsenvolumen, die Anzahl der Gefäße pro Quadratzentimeter und die maximale systolische Geschwindigkeit der unteren Schilddrüsenarterie, die enddiastolische Geschwindigkeit und den Widerstandsindex zu beurteilen. Die Patienten erhalten dann ein Carbimazol-Antithyroid-Medikament in einer Dosis von 0,25–0,5 mg/kg/Tag p.o. und die Dosis wird nach 4–6 Wochen entsprechend dem Schilddrüsenfunktionstest titriert.

Bei allen symptomatischen Fällen kommt zusätzlich eine beta-adrenerge Blockade hinzu. In den ersten 3 Monaten nach der Diagnose erfolgt jeden Monat eine regelmäßige Nachuntersuchung und dann 2 Jahre lang alle 3 Monate ein klinischer und ein Schilddrüsenfunktionstest, um das Ansprechen, die Compliance, Komplikationen, Arzneimittelnebenwirkungen, Remission und Rückfälle zu beurteilen.

Doppler-Ultraschall wird nach 0, 12 und 24 Monaten durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hanaa A Mohamad, Professor of pediatrics
  • Telefonnummer: 01064747613
  • E-Mail: hae50@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder, die in die pädiatrische Endokrinologie-Ambulanz des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut kommen und unsere Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle neu diagnostizierten Kinder mit klinischer und laborchemischer Hyperthyreose (hoher T4-Wert und niedriger TSH-Wert) mit positiven TRAbs.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Radiojod erhielten. Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterzogen hatten. Vorgeschichte einer Halsbestrahlung oder einer Halsoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schilddrüsenvolumen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anzahl der Gefäße pro Quadratzentimeter Schilddrüse
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Maximale systolische Geschwindigkeit der unteren Schilddrüsenarterie
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
enddiastolische Geschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Widerstandsindex
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
bessere Kontrolle der Krankheit bei unseren Patienten, weniger Komplikationen, weniger Mortalität und bessere Prognose.
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

5. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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