- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06357494
Evaluación de la ecografía Doppler tiroidea en el seguimiento de la enfermedad de Graves pediátrica
Evaluación de la ecografía Doppler de tiroides en relación con los parámetros clínicos y de laboratorio en el seguimiento de la enfermedad de Graves pediátrica
Todos los casos del estudio serán diagnosticados como Graves por anamnesis, examen, laboratorio (FT3, FT4, TSH y TRAbs), radiografía de la muñeca izquierda para determinar la edad ósea, ecografía en escala de grises del cuello para determinar el tamaño, la forma y la ecotextura de la glándula tiroides. vascularidad y caracteres de nódulos si están presentes con el cálculo de la puntuación TIRAD.
Luego, se realizará una ecografía Doppler de flujo color para evaluar el volumen de la tiroides, el número de vasos por cm cuadrado y la velocidad sistólica máxima de la arteria tiroidea inferior, la velocidad diastólica final y el índice de resistencia. Luego, los pacientes recibirán el fármaco antitiroideo carbimazol en una dosis de 0,25 a 0,5 mg/kg/día por vía oral y la dosis se titulará según la prueba de función tiroidea después de 4 a 6 semanas.
En todos los casos sintomáticos se añadirá bloqueo beta-adrenérgico. Se realizará un seguimiento regular cada mes durante los primeros 3 meses del diagnóstico y luego cada 3 meses durante 2 años mediante pruebas clínicas y de función tiroidea para evaluar la respuesta, el cumplimiento, las complicaciones, los efectos secundarios de los medicamentos, la remisión y las recaídas.
Se realizará ecografía Doppler a los 0, 12 y 24 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hanaa A Mohamad, Professor of pediatrics
- Número de teléfono: 01064747613
- Correo electrónico: hae50@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños recién diagnosticados con hipertiroidismo clínico y de laboratorio (T4 alta y TSH baja) con TRAbs positivos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron yodo radiactivo Pacientes sometidos a cirugía de tiroides Antecedentes de radiación o cirugía de cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Facilitar el seguimiento de las enfermedades graves y mejorar la adherencia de los pacientes al tratamiento y al plan de seguimiento.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mejor control de la enfermedad en nuestros pacientes, menos complicaciones, menos mortalidad y mejor pronóstico.
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Thyroid Doppler in Graves'
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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