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Évaluation de l'échographie Doppler thyroïdienne dans le suivi de la maladie de Basedow pédiatrique

14 juillet 2024 mis à jour par: A.L.Mohamed, Assiut University

Évaluation de l'échographie Doppler thyroïdienne par rapport aux paramètres cliniques et de laboratoire dans le suivi de la maladie de Basedow pédiatrique

Tous les cas de l'étude seront diagnostiqués comme étant de Graves par anamnèse, examen, laboratoire (FT3, FT4, TSH et TRAbs), radiographie du poignet gauche pour l'âge osseux, échographie en échelle de gris du cou pour la taille, la forme, l'échotexture de la glande thyroïde, caractères de vascularisation et de nodule s'ils sont présents avec le calcul du score TIRAD.

Ensuite, une échographie Doppler à flux couleur sera effectuée pour évaluer le volume thyroïdien, le nombre de vaisseaux par cm carré et la vitesse systolique maximale de l'artère thyroïdienne inférieure, la vitesse diastolique finale et l'indice de résistance. Les patients recevront ensuite un médicament antithyroïdien carbimazole à une dose de 0,25 à 0,5 mg/kg/jour PO et la dose sera titrée en fonction du test de la fonction thyroïdienne après 4 à 6 semaines.

Un blocage bêta-adrénergique sera ajouté à tous les cas symptomatiques. Un suivi régulier sera effectué tous les mois pendant les 3 premiers mois du diagnostic, puis tous les 3 mois pendant 2 ans par test clinique et de la fonction thyroïdienne pour évaluer la réponse, l'observance, les complications, les effets secondaires des médicaments, la rémission et les rechutes.

Une échographie Doppler sera réalisée à 0, 12 et 24 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hanaa A Mohamad, Professor of pediatrics
  • Numéro de téléphone: 01064747613
  • E-mail: hae50@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les enfants qui viendront à la clinique externe d'endocrinologie pédiatrique de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut répondant à nos critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants nouvellement diagnostiqués avec une hyperthyroïdie clinique et de laboratoire (T4 élevée et TSH faible) avec TRAbs positifs.

Critère d'exclusion:

  • Patients recevant de l’iode radioactif Patients ayant subi une chirurgie thyroïdienne Antécédents de radiothérapie ou de chirurgie du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
volume de la thyroïde
Délai: 3 années
3 années
nombre de vaisseaux par cm² de glande thyroïde
Délai: 2 ans
2 ans
Vitesse systolique maximale de l'artère thyroïdienne inférieure
Délai: 2 ans
2 ans
vitesse diastolique de fin
Délai: 2 ans
2 ans
indice résistif
Délai: 2 ans
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
un meilleur contrôle de la maladie chez nos patients, moins de complications, moins de mortalité et un meilleur pronostic.
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

5 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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