- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06357494
Évaluation de l'échographie Doppler thyroïdienne dans le suivi de la maladie de Basedow pédiatrique
Évaluation de l'échographie Doppler thyroïdienne par rapport aux paramètres cliniques et de laboratoire dans le suivi de la maladie de Basedow pédiatrique
Tous les cas de l'étude seront diagnostiqués comme étant de Graves par anamnèse, examen, laboratoire (FT3, FT4, TSH et TRAbs), radiographie du poignet gauche pour l'âge osseux, échographie en échelle de gris du cou pour la taille, la forme, l'échotexture de la glande thyroïde, caractères de vascularisation et de nodule s'ils sont présents avec le calcul du score TIRAD.
Ensuite, une échographie Doppler à flux couleur sera effectuée pour évaluer le volume thyroïdien, le nombre de vaisseaux par cm carré et la vitesse systolique maximale de l'artère thyroïdienne inférieure, la vitesse diastolique finale et l'indice de résistance. Les patients recevront ensuite un médicament antithyroïdien carbimazole à une dose de 0,25 à 0,5 mg/kg/jour PO et la dose sera titrée en fonction du test de la fonction thyroïdienne après 4 à 6 semaines.
Un blocage bêta-adrénergique sera ajouté à tous les cas symptomatiques. Un suivi régulier sera effectué tous les mois pendant les 3 premiers mois du diagnostic, puis tous les 3 mois pendant 2 ans par test clinique et de la fonction thyroïdienne pour évaluer la réponse, l'observance, les complications, les effets secondaires des médicaments, la rémission et les rechutes.
Une échographie Doppler sera réalisée à 0, 12 et 24 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hanaa A Mohamad, Professor of pediatrics
- Numéro de téléphone: 01064747613
- E-mail: hae50@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants nouvellement diagnostiqués avec une hyperthyroïdie clinique et de laboratoire (T4 élevée et TSH faible) avec TRAbs positifs.
Critère d'exclusion:
- Patients recevant de l’iode radioactif Patients ayant subi une chirurgie thyroïdienne Antécédents de radiothérapie ou de chirurgie du cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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volume de la thyroïde
Délai: 3 années
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3 années
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nombre de vaisseaux par cm² de glande thyroïde
Délai: 2 ans
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2 ans
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Vitesse systolique maximale de l'artère thyroïdienne inférieure
Délai: 2 ans
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2 ans
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vitesse diastolique de fin
Délai: 2 ans
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2 ans
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indice résistif
Délai: 2 ans
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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un meilleur contrôle de la maladie chez nos patients, moins de complications, moins de mortalité et un meilleur pronostic.
Délai: 4 années
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thyroid Doppler in Graves'
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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