- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06357494
Vurdering af skjoldbruskkirtel Doppler-ultralyd i opfølgning af pædiatriske Graves' sygdom
Vurdering af skjoldbruskkirtel Doppler-ultralyd i relation til kliniske og laboratorieparametre i opfølgning af pædiatriske Graves' sygdom
Alle tilfælde af undersøgelsen vil blive diagnosticeret som Graves' ved historie, undersøgelse, laboratorium (FT3, FT4, TSH & TRAbs), røntgen på venstre håndled for knoglealder, nakke-gråskala-ultralyd for skjoldbruskkirtlens størrelse, form, ekkotekstur, vaskularitet og knudekarakterer, hvis de er til stede med TIRAD-scoreberegning.
Derefter udføres Color flow-doppler-ultralyd for at vurdere skjoldbruskkirtelvolumen, antal kar pr. cm2 og inferior thyreoideaarterie peak systolisk hastighed, slutdiastolisk hastighed og resistivt indeks. Patienterne vil derefter modtage carbimazol antithyroid lægemiddel i dosis 0,25-0,5 mg/kg/dag PO, og dosis vil blive titreret i henhold til thyreoideafunktionstest efter 4-6 uger.
Beta-adrenerg blokade vil blive tilføjet til alle symptomatiske tilfælde. Regelmæssig opfølgning vil blive udført hver måned i de første 3 måneder af diagnosen og derefter hver 3. måned i 2 år ved klinisk og thyreoideafunktionstest for at vurdere respons, compliance, komplikationer, lægemiddelbivirkninger, remission og tilbagefald.
Doppler ultralyd vil blive udført ved 0, 12 og 24 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hanaa A Mohamad, Professor of pediatrics
- Telefonnummer: 01064747613
- E-mail: hae50@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nydiagnosticerede børn med klinisk og laboratoriehyperthyroidisme (høj T4 & lav TSH) med positive TRAbs.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der får radioaktivt jod Patienter gennemgik skjoldbruskkirteloperation. Anamnese med nakkestråling eller nakkeoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
skjoldbruskkirtelvolumen
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
antal kar pr. kvadratcm af skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
inferior thyroideaarterie peak systolisk hastighed
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
slut diastolisk hastighed
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
resistivt indeks
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bedre kontrol med sygdom hos vores patienter, færre komplikationer, mindre dødelighed og bedre prognose.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Thyroid Doppler in Graves'
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .