- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06357494
Avaliação do ultrassom Doppler da tireoide no acompanhamento da doença de Graves pediátrica
Avaliação do ultrassom Doppler da tireoide em relação aos parâmetros clínicos e laboratoriais no acompanhamento da doença de Graves pediátrica
Todos os casos do estudo serão diagnosticados como Graves por história, exame, laboratório (FT3, FT4, TSH e TRAbs), raio-X no pulso esquerdo para idade óssea, ultrassonografia em escala de cinza do pescoço para tamanho da glândula tireoide, formato, ecotextura, caracteres de vascularização e nódulo, se presentes, com cálculo da pontuação TIRAD.
Em seguida, a ultrassonografia com Doppler colorido será feita para avaliar o volume da tireoide, número de vasos por cm quadrado e velocidade sistólica de pico da artéria tireoidiana inferior, velocidade diastólica final e índice de resistência. Os pacientes então receberão o medicamento antitireoidiano carbimazol na dose de 0,25-0,5 mg/kg/dia PO e a dose será titulada de acordo com o teste de função tireoidiana após 4-6 semanas.
O bloqueio beta-adrenérgico será adicionado a todos os casos sintomáticos. O acompanhamento regular será feito todos os meses dos primeiros 3 meses de diagnóstico e depois a cada 3 meses durante 2 anos por meio de testes clínicos e de função tireoidiana para avaliar a resposta, adesão, complicações, efeitos colaterais dos medicamentos, remissão e recaídas.
A ultrassonografia Doppler será realizada aos 0, 12 e 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hanaa A Mohamad, Professor of pediatrics
- Número de telefone: 01064747613
- E-mail: hae50@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças recém-diagnosticadas com hipertireoidismo clínico e laboratorial (T4 alto e TSH baixo) com TRAbs positivos.
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo radioiodo Pacientes submetidos a cirurgia de tireoide História de radiação ou cirurgia cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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volume da tireoide
Prazo: 3 anos
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3 anos
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número de vasos por cm quadrado de glândula tireóide
Prazo: 2 anos
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2 anos
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velocidade sistólica máxima da artéria tireóidea inferior
Prazo: 2 anos
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2 anos
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velocidade diastólica final
Prazo: 2 anos
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2 anos
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índice resistivo
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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melhor controle da doença em nossos pacientes, menos complicações, menor mortalidade e melhor prognóstico.
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thyroid Doppler in Graves'
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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