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小児バセドウ病の追跡調査における甲状腺ドップラー超音波検査の評価

2024年7月14日 更新者:A.L.Mohamed、Assiut University

小児バセドウ病の追跡調査における臨床パラメータおよび検査パラメータに関連した甲状腺ドップラー超音波の評価

研究のすべての症例は、病歴、検査、検査室(FT3、FT4、TSHおよびTRAbs)、骨年齢に関する左手首のX線検査、甲状腺の大きさ、形状、エコーテクスチャーに関する首のグレースケール超音波検査、血管分布および結節の特徴が存在する場合、TIRAD スコアの計算に使用されます。

次に、カラーフロードップラー超音波検査を行って、甲状腺体積、平方センチメートルあたりの血管数、下甲状動脈の最大収縮期速度、拡張末期速度、抵抗指数を評価します。 その後、患者はカルビマゾール抗甲状腺薬を0.25~0.5 mg/kg/日の用量で経口投与され、4~6週間後の甲状腺機能検査に従って用量が漸増されます。

ベータアドレナリン遮断薬は症状のあるすべての症例に追加されます。 診断後最初の 3 か月は毎月、その後 2 年間は 3 か月ごとに臨床検査および甲状腺機能検査による定期的な追跡調査が行われ、反応、コンプライアンス、合併症、薬剤の副作用、寛解および再発が評価されます。

ドップラー超音波検査は、0、12、24 か月目に行われます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hanaa A Mohamad, Professor of pediatrics
  • 電話番号:01064747613
  • メールhae50@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学小児病院の小児内分泌外来に来院する小児のうち、当社の対象基準を満たす小児。

説明

包含基準:

  • 臨床的および検査検査で甲状腺機能亢進症(T4高値およびTSH低値)と新たに診断され、TRAb陽性のすべての小児。

除外基準:

  • 放射性ヨウ素の投与を受けている患者 甲状腺の手術を受けた患者 首の放射線照射または首の手術の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
甲状腺の体積
時間枠:3年
3年
甲状腺の平方センチメートルあたりの血管の数
時間枠:2年
2年
下甲状腺動脈の最大収縮速度
時間枠:2年
2年
拡張末期速度
時間枠:2年
2年
抵抗率
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者の病気をより良くコントロールし、合併症を減らし、死亡率を減らし、予後を良くします。
時間枠:4年
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月5日

一次修了 (推定)

2027年4月5日

研究の完了 (推定)

2028年4月5日

試験登録日

最初に提出

2024年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月5日

最初の投稿 (実際)

2024年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月14日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

バセドウ病の臨床試験

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