- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06357494
Bedömning av sköldkörteldoppler-ultraljud vid uppföljning av Pediatric Graves' sjukdom
Bedömning av sköldkörteldoppler-ultraljud i relation till kliniska och laboratorieparametrar vid uppföljning av Pediatric Graves' sjukdom
Alla fall av studien kommer att diagnostiseras som Graves genom historia, undersökning, laboratorium (FT3, FT4, TSH & TRAbs), röntgen på vänster handled för benålder, nackes gråskala ultraljud för sköldkörtelstorlek, form, ekotextur, vaskularitet och knölkaraktärer om de finns med TIRAD-poängberäkning.
Därefter kommer färgflödesdoppler-ultraljud att göras för att bedöma sköldkörtelvolym, antal kärl per kvadratcentimeter och sämre tyreoideaartärens toppsystoliska hastighet, slutdiastolisk hastighet och resistivt index. Patienterna kommer då att få karbimazol antityreoidea läkemedel i dosen 0,25-0,5 mg/kg/dag PO och dosen kommer att titreras enligt sköldkörtelfunktionstest efter 4-6 veckor.
Beta-adrenerg blockad kommer att läggas till alla symtomatiska fall. Regelbunden uppföljning kommer att göras varje månad under de första 3 månaderna av diagnosen och sedan var 3:e månad i 2 år genom kliniska och sköldkörtelfunktionstest för att bedöma respons, följsamhet, komplikationer, läkemedelsbiverkningar, remission och återfall.
Doppler ultraljud kommer att göras vid 0, 12 och 24 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hanaa A Mohamad, Professor of pediatrics
- Telefonnummer: 01064747613
- E-post: hae50@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla nydiagnostiserade barn med klinisk och laboratoriehypertyreos (högt T4 & lågt TSH) med positiva TRAbs.
Exklusions kriterier:
- Patienter som får radiojod Patienter genomgick en sköldkörteloperation Historik av halsstrålning eller nackoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sköldkörtelvolymen
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
antal kärl per kvadratcentimeter sköldkörtel
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
sämre tyreoideaartärens topp systoliska hastighet
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
slutdiastolisk hastighet
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
resistivt index
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bättre kontroll av sjukdom hos våra patienter, mindre komplikationer, mindre dödlighet och bättre prognos.
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Thyroid Doppler in Graves'
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graves sjukdom
-
Manchester University NHS Foundation TrustCardiff University; University of Manchester; National Institute for Health... och andra samarbetspartnersAvslutadMåttlig eller grav synnedsättning, båda ögonenStorbritannien
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadEnsidig grav till djup hörselnedsättning ELLER bilateral svår till djup hörselnedsättningFörenta staterna