- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06357494
Vurdering av skjoldbruskkjerteldoppler-ultralyd ved oppfølging av Pediatric Graves' sykdom
Vurdering av skjoldbruskkjerteldoppler-ultralyd i forhold til kliniske og laboratorieparametre ved oppfølging av pediatriske Graves' sykdom
Alle tilfeller av studien vil bli diagnostisert som Graves' ved historie, undersøkelse, laboratorium (FT3, FT4, TSH & TRAbs), røntgen på venstre håndledd for beinalder, nakke gråskala ultrasonografi for skjoldbruskkjertelens størrelse, form, ekkotekstur, vaskularitet og knutekarakterer hvis tilstede med TIRAD-poengberegning.
Deretter vil Color flow doppler-ultralyd bli gjort for å vurdere skjoldbruskkjertelvolum, antall kar per kvadratcm og inferior thyreoideaarterie topp systolisk hastighet, sluttdiastolisk hastighet og resistiv indeks. Pasienter vil deretter få karbimazol antithyroid medikament i dose 0,25-0,5 mg/kg/dag PO og dosen vil bli titrert i henhold til skjoldbruskfunksjonstest etter 4-6 uker.
Beta-adrenerg blokade vil bli lagt til alle symptomatiske tilfeller. Regelmessig oppfølging vil bli gjort hver måned i de første 3 månedene av diagnosen og deretter hver 3. måned i 2 år ved klinisk og skjoldbruskfunksjonstest for å vurdere respons, compliance, komplikasjoner, legemiddelbivirkninger, remisjon og tilbakefall.
Doppler ultralyd vil bli gjort ved 0, 12 og 24 måneder.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hanaa A Mohamad, Professor of pediatrics
- Telefonnummer: 01064747613
- E-post: hae50@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle nydiagnostiserte barn med klinisk og laboratoriehypertyreose (høy T4 og lav TSH) med positive TRAbs.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får radioaktivt jod Pasienter gjennomgikk skjoldbruskkjerteloperasjon Historie med nakkestråling eller nakkeoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å gjøre oppfølging av gravsykdom enklere og forbedre pasientenes etterlevelse av behandling og oppfølgingsplan.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
bedre kontroll av sykdom hos våre pasienter, mindre komplikasjoner, mindre dødelighet og bedre prognose.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Thyroid Doppler in Graves'
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .