- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06357494
Оценка допплерографии щитовидной железы при наблюдении за болезнью Грейвса у детей
Оценка допплерографии щитовидной железы в связи с клиническими и лабораторными показателями при наблюдении за болезнью Грейвса у детей
Во всех случаях исследования будет диагностирован диагноз Грейвса на основании анамнеза, осмотра, лабораторных исследований (FT3, FT4, TSH и TRAbs), рентгенографии левого запястья для определения костного возраста, УЗИ шеи по серой шкале для определения размера, формы, эхотекстуры щитовидной железы, характер васкуляризации и узелков, если они присутствуют, с расчетом оценки TIRAD.
Затем будет проведено ультразвуковое допплеровское исследование с цветным потоком, чтобы оценить объем щитовидной железы, количество сосудов на квадратный см и пиковую систолическую скорость нижней щитовидной артерии, конечную диастолическую скорость и индекс сопротивления. Затем пациенты будут получать антитиреоидный препарат карбимазол в дозе 0,25–0,5 мг/кг/день перорально, и через 4–6 недель доза будет титроваться в соответствии с результатами функционального исследования щитовидной железы.
Бета-адренергическая блокада будет добавлена ко всем симптоматическим случаям. Регулярное наблюдение будет проводиться каждый месяц в течение первых 3 месяцев после постановки диагноза, а затем каждые 3 месяца в течение 2 лет с помощью клинических тестов и тестов функции щитовидной железы для оценки ответа, соблюдения режима лечения, осложнений, побочных эффектов препарата, ремиссии и рецидивов.
Ультразвуковая допплерография будет проводиться в 0, 12 и 24 месяца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hanaa A Mohamad, Professor of pediatrics
- Номер телефона: 01064747613
- Электронная почта: hae50@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все дети с впервые диагностированным клиническим и лабораторным гипертиреозом (высокий Т4 и низкий ТТГ) с положительными TRAbs.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие радиоактивный йод. Пациенты, перенесшие операцию на щитовидной железе. В анамнезе лучевая терапия или операции на шее.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
объем щитовидной железы
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
количество сосудов на квадратный см щитовидной железы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
пиковая систолическая скорость нижней щитовидной артерии
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
конечная диастолическая скорость
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
резистивный индекс
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
лучший контроль заболевания у наших пациентов, меньше осложнений, меньшая смертность и лучший прогноз.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Thyroid Doppler in Graves'
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .