- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06357494
Beoordeling van schildklier-Doppler-echografie bij de follow-up van de ziekte van Graves bij kinderen
Beoordeling van schildklier-Doppler-echografie in relatie tot klinische en laboratoriumparameters bij de follow-up van de ziekte van Graves bij kinderen
Alle gevallen van het onderzoek zullen worden gediagnosticeerd als Graves op basis van geschiedenis, onderzoek, laboratorium (FT3, FT4, TSH & TRAbs), röntgenfoto van de linkerpols voor botleeftijd, nek-grijstinten-echografie voor de grootte, vorm, echotextuur van de schildklier, vasculariteit en knobbelkarakters indien aanwezig bij berekening van de TIRAD-score.
Vervolgens wordt Color Flow Doppler-echografie uitgevoerd om het schildkliervolume, het aantal vaten per vierkante cm en de piek systolische snelheid van de schildklierslagader, de einddiastolische snelheid en de resistieve index te bepalen. Patiënten krijgen dan carbimazol-antithyroid-geneesmiddel in een dosis van 0,25-0,5 mg/kg/dag PO en de dosis wordt na 4-6 weken getitreerd volgens de schildklierfunctietest.
Bèta-adrenerge blokkade zal aan alle symptomatische gevallen worden toegevoegd. Gedurende de eerste drie maanden van de diagnose zal er elke maand een regelmatige follow-up plaatsvinden, en daarna elke drie maanden gedurende twee jaar door middel van een klinische test en een schildklierfunctietest om de respons, therapietrouw, complicaties, bijwerkingen van het geneesmiddel, remissie en recidieven te beoordelen.
Doppler-echografie wordt gedaan op 0, 12 en 24 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hanaa A Mohamad, Professor of pediatrics
- Telefoonnummer: 01064747613
- E-mail: hae50@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle nieuw gediagnosticeerde kinderen met klinische en laboratoriumhyperthyreoïdie (hoge T4 en lage TSH) met positieve TRAbs.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die radioactief jodium kregen. Patiënten ondergingen een schildklieroperatie. Voorgeschiedenis van nekbestraling of nekoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
schildkliervolume
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
aantal vaten per vierkante cm schildklier
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
piek systolische snelheid van de onderste schildklierslagader
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
einddiastolische snelheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
resistieve index
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
betere controle van de ziekte bij onze patiënten, minder complicaties, minder sterfte en een betere prognose.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Thyroid Doppler in Graves'
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Graves
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.BeëindigdActieve Matige tot Ernstige Graves' OrbitopathieChina
-
Medical University of SilesiaWerving
-
University Hospital, MontpellierVoltooidGraves OrbitopathieFrankrijk
-
University Hospital, GhentActief, niet wervendHyperthyreoïdie | Graves OrbitopathieBelgië
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWervingGraves Oogheelkunde | Graves Orbitopathie | Schildklieroogziekte, TEDChina
-
Betul UnerVoltooidZiekte van Graves (ziekte van Basedow)Turkije (Türkiye)
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Universität Duisburg-Essen; Cultech Ltd, Port Talbot, UK; School of Medicine and... en andere medewerkersOnbekend
-
Yonsei UniversityOnbekendOftalmopathie van Milde GravesKorea, republiek van
-
Sun Yat-sen UniversityOnbekendOogheelkunde van GravesChina
-
Cardiff UniversityNational Institute for Social Care and Health ResearchVoltooidOogheelkunde van GravesVerenigd Koninkrijk