- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06357923
Studie vývoje exprese proteinu LAMP-2 během pokročilého věku
26. září 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studium evoluce exprese proteinu LAMP-2 v průběhu Advance a také variací a alelických mutací v hlavních genech podílejících se na výskytu věkem podmíněných myelodysplastických syndromů
Nábor na RAV tyč v poradně nebo denní stacionář.
Konkurenční nábor subjektů starších 60 let s respektováním poměru muži/ženy = 1.
Přehled studie
Detailní popis
Nábor na RAV tyč v poradně nebo denní stacionář.
Konkurenční nábor subjektů starších 60 let s respektováním poměru muži/ženy = 1.
Po vysvětlení a souhlasu s odběrem odběr sociodemografických a zdravotních charakteristik pacienta a následný odběr periferní žilní krve (2 x 5ml zkumavky).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: marion causeret
- Telefonní číslo: 0492034702
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andrea CICCONE
- Telefonní číslo: 0492034702
- E-mail: ciccone.a@hu-nice.fr
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06003
- Nábor
- Chu de Nice
-
Kontakt:
- marion causeret
- Telefonní číslo: 0492034702
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Andrea CICCONE
- Telefonní číslo: 0492034702
- E-mail: ciccone.a@hu-nice.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea CICCONE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy nad 60 let.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět souhlasu,
- Příjemci bez zabezpečení
- sociální, zákonem chráněné subjekty, subjekty zbavené svobody,
- anamnéza rakoviny prsu,
- mozkový nádor,
- melanom,
- rakovina tlustého střeva,
- rakovina plic,
- rakovina prostaty,
- lymfom,
- myelom,
- myelodysplastický/myeloproliferativní syndrom,
- leukémie,
- historie radiační terapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: hodnocení exprese proteinu LAMP-2
dávkování úrovně exprese LAMP-2
|
Přítomnost mutace na genovém panelu a frekvence alelových variací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň exprese LAMP2 (protein a izoforma A a B mRNA)
Časové okno: den 0
|
dávkování
|
den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost mutace v genovém panelu „Oncomin Myeloid Reasearch Assay“ zaměřená na přibližně 40 různých genů
Časové okno: den 0
|
dávkování
|
den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea CICCONE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23-PP-13
- 2024-A00321-46 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .