- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06357923
Studie van de evolutie van de expressie van het LAMP-2-eiwit tijdens het ouder worden
9 april 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie van de evolutie van de expressie van het LAMP-2-eiwit tijdens de vooruitgang, evenals van variaties en allelische mutaties in de belangrijkste genen die betrokken zijn bij het optreden van leeftijdsgebonden myelodysplastische syndromen
Rekrutering op de RAV-paal in overleg of dagziekenhuis.
Competitieve rekrutering van proefpersonen > 60 jaar, met inachtneming van een man/vrouw-verhouding = 1.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rekrutering op de RAV-paal in overleg of dagziekenhuis.
Competitieve rekrutering van proefpersonen > 60 jaar, met inachtneming van een man/vrouw-verhouding = 1.
Na uitleg en toestemming voor afname, verzameling van de sociaal-demografische en medische kenmerken van de patiënt en vervolgens uitvoering van een perifeer veneus bloedmonster (2 x 5 ml buisjes).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: marion causeret
- Telefoonnummer: 0492034702
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Andrea CICCONE
- Telefoonnummer: 0492034702
- E-mail: ciccone.a@hu-nice.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06003
- CHU de Nice
-
Contact:
- marion causeret
- Telefoonnummer: 0492034702
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
-
Contact:
- Andrea CICCONE
- Telefoonnummer: 0492034702
- E-mail: ciccone.a@hu-nice.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea CICCONE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om toestemming te begrijpen,
- Niet-veiligheidsbegunstigden
- sociaal, onderdanen die door de wet worden beschermd, onderdanen die van hun vrijheid zijn beroofd,
- geschiedenis van borstkanker,
- hersentumor,
- melanoma,
- darmkanker,
- longkanker,
- prostaatkanker,
- lymfoom,
- myeloom,
- syndroom myelodysplastisch/myeloproliferatief,
- leukemie,
- geschiedenis van radiotherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: evaluatie van LAMP-2-eiwitexpressie
dosering van niveau-expressie van LAMP-2
|
Aanwezigheid van mutatie op het genenpaneel en frequentie van allelvariatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Expressieniveau van LAMP2 (eiwit en isovorm A en B mRNA)
Tijdsspanne: dag 0
|
dosering
|
dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanwezigheid van mutatie in het genenpaneel "Oncomin Myeloid Reasearch Assay", gericht op ongeveer 40 verschillende genen
Tijdsspanne: dag 0
|
dosering
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea CICCONE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
2 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23-PP-13
- 2024-A00321-46 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .