- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06357923
Badanie ewolucji ekspresji białka LAMP-2 w starszym wieku
26 września 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Badanie ewolucji ekspresji białka LAMP-2 w fazie zaawansowanej oraz zmian i mutacji allelicznych w głównych genach zaangażowanych w występowanie związanych z wiekiem zespołów mielodysplastycznych
Rekrutacja na słupie RAV w poradni lub szpitalu dziennym.
Rekrutacja konkurencyjna pacjentów w wieku > 60 lat przy stosunku mężczyzn do kobiet = 1.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rekrutacja na słupie RAV w poradni lub szpitalu dziennym.
Rekrutacja konkurencyjna pacjentów w wieku > 60 lat przy stosunku mężczyzn do kobiet = 1.
Po wyjaśnieniach i zgodzie na pobranie należy zebrać dane socjodemograficzne i medyczne pacjenta, a następnie pobrać próbkę krwi żylnej obwodowej (2 probówki x 5ml).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: marion causeret
- Numer telefonu: 0492034702
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andrea CICCONE
- Numer telefonu: 0492034702
- E-mail: ciccone.a@hu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06003
- Rekrutacyjny
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- marion causeret
- Numer telefonu: 0492034702
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Andrea CICCONE
- Numer telefonu: 0492034702
- E-mail: ciccone.a@hu-nice.fr
-
Główny śledczy:
- Andrea CICCONE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 60 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia zgody,
- Beneficjenci niebędący beneficjentami bezpieczeństwa
- społeczne, podmioty prawnie chronione, podmioty pozbawione wolności,
- historia raka piersi,
- guz mózgu,
- czerniak,
- rak jelita grubego,
- rak płuc,
- rak prostaty,
- chłoniak,
- szpiczak,
- zespół mielodysplastyczny/mieloproliferacyjny,
- białaczka,
- historia radioterapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ocena ekspresji białka LAMP-2
dawkowanie poziomu ekspresji LAMP-2
|
Obecność mutacji w panelu genów i częstotliwość zmienności alleli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom ekspresji LAMP2 (mRNA białka i izoform A i B)
Ramy czasowe: dzień 0
|
dawkowanie
|
dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność mutacji w panelu genów „Oncomin Myeloid Reasearch Assay” obejmującym około 40 różnych genów
Ramy czasowe: dzień 0
|
dawkowanie
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea CICCONE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
26 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-PP-13
- 2024-A00321-46 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .