Studie av utviklingen av uttrykket av LAMP-2-proteinet under fremgangen i alderen
26. september 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie av utviklingen av uttrykket av LAMP-2-proteinet under fremskritt så vel som variasjoner og alleliske mutasjoner i hovedgenene involvert i forekomsten av aldersrelaterte myelodysplastiske syndromer
Rekruttering på RAV-polen i konsultasjon eller dagsykehus.
Konkurrerende rekruttering av forsøkspersoner > 60 år med respekt for mann/kvinnelig forhold = 1.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rekruttering på RAV-polen i konsultasjon eller dagsykehus.
Konkurrerende rekruttering av forsøkspersoner > 60 år med respekt for mann/kvinnelig forhold = 1.
Etter forklaringer og innsamlingssamtykke, innsamling av pasientens sosiodemografiske og medisinske egenskaper og deretter gjennomføring av en perifer venøs blodprøve (2 x 5ml rør).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: marion causeret
- Telefonnummer: 0492034702
- E-post: causeret.m@chu-nice.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andrea CICCONE
- Telefonnummer: 0492034702
- E-post: ciccone.a@hu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- Rekruttering
- Chu De Nice
-
Ta kontakt med:
- marion causeret
- Telefonnummer: 0492034702
- E-post: causeret.m@chu-nice.fr
-
Ta kontakt med:
- Andrea CICCONE
- Telefonnummer: 0492034702
- E-post: ciccone.a@hu-nice.fr
-
Hovedetterforsker:
- Andrea CICCONE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå samtykke,
- Ikke-sikkerhetsbegunstigede
- sosiale, lovbeskyttede subjekter, frihetsberøvet,
- historie med brystkreft,
- hjernesvulst,
- melanom,
- tykktarmskreft,
- lungekreft,
- prostatakreft,
- lymfom,
- myelom,
- syndrom myelodysplastisk/myeloproliferativt,
- leukemi,
- historie med strålebehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: evaluering av LAMP-2-proteinekspresjon
dosering av nivåekspresjon av LAMP-2
|
Tilstedeværelse av mutasjon på genpanelet og Frekvens av allelvariasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspresjonsnivå av LAMP2 (protein og isoform A og B mRNA)
Tidsramme: dag 0
|
dosering
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av mutasjon i "Oncomin Myeloid Reasearch Assay"-genpanelet rettet mot omtrent 40 forskjellige gener
Tidsramme: dag 0
|
dosering
|
dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea CICCONE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
26. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
26. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23-PP-13
- 2024-A00321-46 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .