- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06357923
Studie av utvecklingen av uttrycket av LAMP-2-proteinet under ålderns framsteg
26 september 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie av utvecklingen av uttrycket av LAMP-2-proteinet under utvecklingen såväl som variationer och alleliska mutationer i de huvudsakliga generna som är involverade i förekomsten av åldersrelaterade myelodysplastiska syndrom
Rekrytering på RAV-stolpen i konsultation eller dagsjukhus.
Konkurrensmässig rekrytering av försökspersoner > 60 år med respekt för förhållandet män/kvinnor = 1.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Rekrytering på RAV-stolpen i konsultation eller dagsjukhus.
Konkurrensmässig rekrytering av försökspersoner > 60 år med respekt för förhållandet män/kvinnor = 1.
Efter förklaringar och insamlingssamtycke, insamling av patientens sociodemografiska och medicinska egenskaper och sedan genomförande av ett perifert venöst blodprov (2 x 5ml rör).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: marion causeret
- Telefonnummer: 0492034702
- E-post: causeret.m@chu-nice.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Andrea CICCONE
- Telefonnummer: 0492034702
- E-post: ciccone.a@hu-nice.fr
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- Rekrytering
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- marion causeret
- Telefonnummer: 0492034702
- E-post: causeret.m@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Andrea CICCONE
- Telefonnummer: 0492034702
- E-post: ciccone.a@hu-nice.fr
-
Huvudutredare:
- Andrea CICCONE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor över 60 år.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå samtycke,
- Icke-säkerhetsförmånstagare
- sociala, ämnen skyddade av lag, frihetsberövade ämnen,
- historia av bröstcancer,
- hjärntumör,
- melanom,
- koloncancer,
- lungcancer,
- prostatacancer,
- lymfom,
- myelom,
- syndrom myelodysplastiskt/myeloproliferativt,
- leukemi,
- historia av strålbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: utvärdering av LAMP-2-proteinuttryck
dosering av nivåuttryck av LAMP-2
|
Förekomst av mutation på genpanelen och Frekvens av allelvariation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Expressionsnivå av LAMP2 (protein och isoform A och B mRNA)
Tidsram: dag 0
|
dosering
|
dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av mutation i "Oncomin Myeloid Reasearch Assay"-genpanelen riktad mot cirka 40 olika gener
Tidsram: dag 0
|
dosering
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrea CICCONE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
26 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
26 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23-PP-13
- 2024-A00321-46 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .