- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06357923
Etude de l'évolution de l'expression de la protéine LAMP-2 au cours de l'avancée en âge
26 septembre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Etude de l'évolution de l'expression de la protéine LAMP-2 au cours de l'avancée ainsi que des variations et mutations alléliques des principaux gènes impliqués dans la survenue des syndromes myélodysplasiques liés à l'âge
Recrutement sur le pôle RAV en consultation ou hôpital de jour.
Recrutement compétitif de sujets > 60 ans respectant un ratio homme/femme = 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recrutement sur le pôle RAV en consultation ou hôpital de jour.
Recrutement compétitif de sujets > 60 ans respectant un ratio homme/femme = 1.
Après explications et consentement au prélèvement, recueil des caractéristiques sociodémographiques et médicales du patient puis réalisation d'un prélèvement de sang veineux périphérique (2 tubes de 5 ml).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: marion causeret
- Numéro de téléphone: 0492034702
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andrea CICCONE
- Numéro de téléphone: 0492034702
- E-mail: ciccone.a@hu-nice.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06003
- Recrutement
- Chu De Nice
-
Contact:
- marion causeret
- Numéro de téléphone: 0492034702
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
-
Contact:
- Andrea CICCONE
- Numéro de téléphone: 0492034702
- E-mail: ciccone.a@hu-nice.fr
-
Chercheur principal:
- Andrea CICCONE
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre le consentement,
- Bénéficiaires non liés à la sécurité
- social, sujets protégés par la loi, sujets privés de liberté,
- antécédents de cancer du sein,
- tumeur au cerveau,
- mélanome,
- cancer du colon,
- cancer du poumon,
- cancer de la prostate,
- lymphome,
- myélome,
- syndrome myélodysplasique/myéloprolifératif,
- leucémie,
- antécédents de radiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: évaluation de l'expression de la protéine LAMP-2
dosage du niveau d'expression de LAMP-2
|
Présence de mutation sur le panel de gènes et fréquence de variation allélique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'expression de LAMP2 (protéine et ARNm isoforme A et B)
Délai: jour 0
|
dosage
|
jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence de mutation dans le panel de gènes « Oncomin Myeloid Research Assay » ciblant environ 40 gènes différents
Délai: jour 0
|
dosage
|
jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea CICCONE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
26 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Première publication (Réel)
10 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-PP-13
- 2024-A00321-46 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .