- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06357923
A LAMP-2 fehérje expressziójának fejlődésének tanulmányozása az életkor előrehaladtával
2024. szeptember 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A LAMP-2 fehérje expressziójának fejlődésének tanulmányozása az életkorral összefüggő mielodiszpláziás szindrómák kialakulásában szerepet játszó fő gének variációiban és allélmutációiban
Toborzás a RAV oszlopon konzultáción vagy nappali kórházban.
A 60 év feletti alanyok versenytárs toborzása, figyelembe véve a férfi/nő arányt = 1.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Toborzás a RAV oszlopon konzultáción vagy nappali kórházban.
A 60 év feletti alanyok versenytárs toborzása, figyelembe véve a férfi/nő arányt = 1.
Magyarázat és gyűjtési hozzájárulás után a beteg szocio-demográfiai és egészségügyi jellemzőinek összegyűjtése, majd perifériás vénás vérminta (2 x 5 ml-es cső) levétele.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: marion causeret
- Telefonszám: 0492034702
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Andrea CICCONE
- Telefonszám: 0492034702
- E-mail: ciccone.a@hu-nice.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06003
- Toborzás
- Chu De Nice
-
Kapcsolatba lépni:
- marion causeret
- Telefonszám: 0492034702
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea CICCONE
- Telefonszám: 0492034702
- E-mail: ciccone.a@hu-nice.fr
-
Kutatásvezető:
- Andrea CICCONE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti férfiak és nők.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni a beleegyezést,
- Nem biztonsági kedvezményezettek
- szociális, törvény által védett alanyok, szabadságtól megfosztott alanyok,
- emlőrák anamnézisében,
- agytumor,
- melanóma,
- vastagbél rák,
- tüdőrák,
- prosztata rák,
- limfóma,
- mielóma,
- mielodiszplasztikus/mieloproliferatív szindróma,
- leukémia,
- sugárterápia története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: a LAMP-2 fehérje expressziójának értékelése
LAMP-2 szintű expressziójának adagolása
|
A mutáció jelenléte a génpanelen és az allélvariáció gyakorisága
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A LAMP2 expressziós szintje (fehérje, valamint A és B izoforma mRNS)
Időkeret: 0. nap
|
adagolás
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mutáció jelenléte az "Oncomin Myeloid Reasearch Assay" génpanelben, amely körülbelül 40 különböző gént céloz meg
Időkeret: 0. nap
|
adagolás
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea CICCONE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-PP-13
- 2024-A00321-46 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .