- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06357923
Estudo da Evolução da Expressão da Proteína LAMP-2 Durante o Avanço da Idade
26 de setembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Estudo da Evolução da Expressão da Proteína LAMP-2 Durante o Avanço, bem como Variações e Mutações Alélicas nos Principais Genes Envolvidos na Ocorrência de Síndromes Mielodisplásicas Relacionadas à Idade
Recrutamento no polo RAV em consulta ou hospital de dia.
Recrutamento competitivo de sujeitos > 60 anos respeitando proporção homem/mulher = 1.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Recrutamento no polo RAV em consulta ou hospital de dia.
Recrutamento competitivo de sujeitos > 60 anos respeitando proporção homem/mulher = 1.
Após explicações e consentimento de coleta, coleta das características sociodemográficas e médicas do paciente e posterior realização de amostra de sangue venoso periférico (2 tubos de 5ml).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: marion causeret
- Número de telefone: 0492034702
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: Andrea CICCONE
- Número de telefone: 0492034702
- E-mail: ciccone.a@hu-nice.fr
Locais de estudo
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Nice, França, 06003
- Recrutamento
- CHU de Nice
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Contato:
- marion causeret
- Número de telefone: 0492034702
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
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Contato:
- Andrea CICCONE
- Número de telefone: 0492034702
- E-mail: ciccone.a@hu-nice.fr
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Investigador principal:
- Andrea CICCONE
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 60 anos.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender o consentimento,
- Beneficiários não-segurança
- sociais, sujeitos protegidos por lei, sujeitos privados de liberdade,
- história de câncer de mama,
- Tumor cerebral,
- melanoma,
- Cancer de colo,
- câncer de pulmão,
- câncer de próstata,
- linfoma,
- mieloma,
- síndrome mielodisplásica/mieloproliferativa,
- leucemia,
- história de radioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: avaliação da expressão da proteína LAMP-2
dosagem do nível de expressão de LAMP-2
|
Presença de mutação no painel genético e frequência de variação alélica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de expressão de LAMP2 (proteína e isoforma A e B mRNA)
Prazo: dia 0
|
dosagem
|
dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de mutação no painel genético "Oncomin Myeloid Reasearch Assay" visando aproximadamente 40 genes diferentes
Prazo: dia 0
|
dosagem
|
dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea CICCONE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
26 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23-PP-13
- 2024-A00321-46 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .