- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06357923
Tutkimus LAMP-2-proteiinin ilmentymisen kehityksestä iän myötä
torstai 26. syyskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tutkimus LAMP-2-proteiinin ilmentymisen kehityksestä ikääntymiseen liittyvien myelodysplastisten oireyhtymien esiintymiseen liittyvissä päägeeneissä sekä muunnelmissa ja alleelisissa mutaatioissa
Rekrytointi RAV-pylvääseen konsultaatioon tai päiväsairaalaan.
Yli 60-vuotiaiden koehenkilöiden kilpailullinen rekrytointi ottaen huomioon mies/nainen -suhde = 1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointi RAV-pylvääseen konsultaatioon tai päiväsairaalaan.
Yli 60-vuotiaiden koehenkilöiden kilpailullinen rekrytointi ottaen huomioon mies/nainen -suhde = 1.
Selvitysten ja keräyssuostumuksen jälkeen potilaan sosio-demografisten ja lääketieteellisten ominaisuuksien kerääminen ja perifeerisen laskimoverinäytteen ottaminen (2 x 5 ml putkea).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: marion causeret
- Puhelinnumero: 0492034702
- Sähköposti: causeret.m@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrea CICCONE
- Puhelinnumero: 0492034702
- Sähköposti: ciccone.a@hu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06003
- Rekrytointi
- CHU de Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- marion causeret
- Puhelinnumero: 0492034702
- Sähköposti: causeret.m@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea CICCONE
- Puhelinnumero: 0492034702
- Sähköposti: ciccone.a@hu-nice.fr
-
Päätutkija:
- Andrea CICCONE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat miehet ja naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää suostumusta,
- Muut kuin turvallisuuden edunsaajat
- sosiaaliset, lailla suojatut subjektit, vapautensa menettäneet,
- rintasyövän historia,
- aivokasvain,
- melanooma,
- paksusuolen syöpä,
- keuhkosyöpä,
- eturauhassyöpä,
- lymfooma,
- myelooma,
- myelodysplastinen/myeloproliferatiivinen oireyhtymä,
- leukemia,
- sädehoidon historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: LAMP-2-proteiinin ilmentymisen arviointi
LAMP-2:n ekspressiotasoannostelu
|
Mutaatioiden esiintyminen geenipaneelissa ja alleelivaihteluiden esiintymistiheys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LAMP2:n ilmentymistaso (proteiini ja isoformi A ja B mRNA)
Aikaikkuna: päivä 0
|
annostusta
|
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mutaatioiden esiintyminen "Oncomin Myeloid Reasearch Assay" -geenipaneelissa, joka kohdistuu noin 40 eri geeniin
Aikaikkuna: päivä 0
|
annostusta
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea CICCONE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 26. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 26. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-PP-13
- 2024-A00321-46 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .