- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06357923
Исследование эволюции экспрессии белка LAMP-2 с возрастом
26 сентября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Изучение эволюции экспрессии белка LAMP-2 в пожилом возрасте, а также вариаций и аллельных мутаций основных генов, участвующих в возникновении возрастных миелодиспластических синдромов
Набор на столб РАВ в консультации или дневном стационаре.
Конкурсный набор субъектов старше 60 лет с соблюдением соотношения мужчин и женщин = 1.
Обзор исследования
Подробное описание
Набор на столб РАВ в консультации или дневном стационаре.
Конкурсный набор субъектов старше 60 лет с соблюдением соотношения мужчин и женщин = 1.
После объяснений и согласия на забор проводится сбор социально-демографических и медицинских характеристик пациента, а затем взятие пробы периферической венозной крови (2 пробирки по 5 мл).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: marion causeret
- Номер телефона: 0492034702
- Электронная почта: causeret.m@chu-nice.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrea CICCONE
- Номер телефона: 0492034702
- Электронная почта: ciccone.a@hu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06003
- Рекрутинг
- CHU de Nice
-
Контакт:
- marion causeret
- Номер телефона: 0492034702
- Электронная почта: causeret.m@chu-nice.fr
-
Контакт:
- Andrea CICCONE
- Номер телефона: 0492034702
- Электронная почта: ciccone.a@hu-nice.fr
-
Главный следователь:
- Andrea CICCONE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 60 лет.
Критерий исключения:
- Неспособность понять согласие,
- Бенефициары, не связанные с обеспечением безопасности
- социальные, субъекты, охраняемые законом, субъекты, лишенные свободы,
- история рака молочной железы,
- опухоль головного мозга,
- меланома,
- рак толстой кишки,
- рак легких,
- рак простаты,
- лимфома,
- миелома,
- синдром миелодиспластический/миелопролиферативный,
- лейкемия,
- история лучевой терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: оценка экспрессии белка LAMP-2
дозирование уровня экспрессии LAMP-2
|
Наличие мутации на панели генов и частота вариаций аллелей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень экспрессии LAMP2 (белок и мРНК изоформ A и B)
Временное ограничение: день 0
|
дозировка
|
день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие мутации в панели генов «Oncomin Myeloid Reasearch Assay», нацеленной примерно на 40 различных генов.
Временное ограничение: день 0
|
дозировка
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrea CICCONE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23-PP-13
- 2024-A00321-46 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .