- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06357923
Studio dell'evoluzione dell'espressione della proteina LAMP-2 durante l'avanzamento dell'età
26 settembre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studio dell'evoluzione dell'espressione della proteina LAMP-2 durante l'avanzamento nonché delle variazioni e mutazioni alleliche nei principali geni coinvolti nell'insorgenza delle sindromi mielodisplastiche legate all'età
Reclutamento sul polo RAV in consultazione o day Hospital.
Reclutamento competitivo di soggetti > 60 anni di età rispettando un rapporto maschi/femmine = 1.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Reclutamento sul polo RAV in consultazione o day Hospital.
Reclutamento competitivo di soggetti > 60 anni di età rispettando un rapporto maschi/femmine = 1.
Dopo spiegazioni e consenso al prelievo, raccolta delle caratteristiche socio-demografiche e mediche del paziente e successiva esecuzione del prelievo di sangue venoso periferico (2 provette da 5 ml).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: marion causeret
- Numero di telefono: 0492034702
- Email: causeret.m@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrea CICCONE
- Numero di telefono: 0492034702
- Email: ciccone.a@hu-nice.fr
Luoghi di studio
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-
Nice, Francia, 06003
- Reclutamento
- Chu de Nice
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Contatto:
- marion causeret
- Numero di telefono: 0492034702
- Email: causeret.m@chu-nice.fr
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Contatto:
- Andrea CICCONE
- Numero di telefono: 0492034702
- Email: ciccone.a@hu-nice.fr
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Investigatore principale:
- Andrea CICCONE
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere il consenso,
- Beneficiari non di sicurezza
- sociali, soggetti tutelati dalla legge, soggetti privati della libertà,
- storia di cancro al seno,
- tumore al cervello,
- melanoma,
- cancro al colon,
- cancro ai polmoni,
- cancro alla prostata,
- linfoma,
- mieloma,
- sindrome mielodisplastica/mieloproliferativa,
- leucemia,
- storia della radioterapia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: valutazione dell'espressione della proteina LAMP-2
dosaggio del livello di espressione di LAMP-2
|
Presenza di mutazioni sul pannello genetico e frequenza della variazione allelica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di espressione di LAMP2 (proteina e mRNA delle isoforme A e B)
Lasso di tempo: giorno 0
|
dosaggio
|
giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di mutazione nel pannello genetico "Oncomin Myeloid Reasearch Assay" mirato a circa 40 geni diversi
Lasso di tempo: giorno 0
|
dosaggio
|
giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea CICCONE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
26 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
26 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-PP-13
- 2024-A00321-46 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .