- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06357923
Undersøgelse af udviklingen af ekspressionen af LAMP-2-proteinet i løbet af alderen
26. september 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Undersøgelse af udviklingen af ekspressionen af LAMP-2-proteinet under fremskridt såvel som variationer og alleliske mutationer i de vigtigste gener involveret i forekomsten af aldersrelaterede myelodysplastiske syndromer
Rekruttering på RAV-stangen i konsultation eller daghospital.
Konkurrencemæssig rekruttering af forsøgspersoner > 60 år med respekt for et forhold mellem mænd og kvinder = 1.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Rekruttering på RAV-stangen i konsultation eller daghospital.
Konkurrencemæssig rekruttering af forsøgspersoner > 60 år med respekt for et forhold mellem mænd og kvinder = 1.
Efter forklaringer og indsamlingssamtykke, indsamling af patientens sociodemografiske og medicinske karakteristika og derefter udførelse af en perifer venøs blodprøve (2 x 5 ml rør).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: marion causeret
- Telefonnummer: 0492034702
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrea CICCONE
- Telefonnummer: 0492034702
- E-mail: ciccone.a@hu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06003
- Rekruttering
- Chu de Nice
-
Kontakt:
- marion causeret
- Telefonnummer: 0492034702
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Andrea CICCONE
- Telefonnummer: 0492034702
- E-mail: ciccone.a@hu-nice.fr
-
Ledende efterforsker:
- Andrea CICCONE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå samtykke,
- Ikke-sikkerhedsbegunstigede
- sociale, emner beskyttet af loven, emner, der er berøvet frihed,
- historie med brystkræft,
- hjerne svulst,
- melanom,
- tyktarmskræft,
- lungekræft,
- prostatakræft,
- lymfom,
- myelom,
- syndrom myelodysplastisk/myeloproliferativt,
- leukæmi,
- historie med strålebehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: evaluering af LAMP-2-proteinekspression
dosering af niveauekspression af LAMP-2
|
Tilstedeværelse af mutation på genpanelet og Frekvens af allelvariation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspressionsniveau af LAMP2 (protein og isoform A og B mRNA)
Tidsramme: dag 0
|
dosering
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af mutation i "Oncomin Myeloid Reasearch Assay"-genpanelet rettet mod ca. 40 forskellige gener
Tidsramme: dag 0
|
dosering
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea CICCONE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
26. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2024
Først opslået (Faktiske)
10. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-PP-13
- 2024-A00321-46 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .