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Untersuchung der Evolution der Expression des LAMP-2-Proteins im fortgeschrittenen Alter

26. September 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Untersuchung der Entwicklung der Expression des LAMP-2-Proteins während des Fortschreitens sowie von Variationen und Allelmutationen in den Hauptgenen, die am Auftreten altersbedingter myelodysplastischer Syndrome beteiligt sind

Rekrutierung am RAV-Pol in Sprechstunde oder Tagesklinik. Kompetitive Rekrutierung von Probanden > 60 Jahren unter Berücksichtigung eines Männer/Frauen-Verhältnisses = 1.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rekrutierung am RAV-Pol in Sprechstunde oder Tagesklinik. Kompetitive Rekrutierung von Probanden > 60 Jahren unter Berücksichtigung eines Männer/Frauen-Verhältnisses = 1. Nach Erläuterungen und Einverständnis zur Entnahme erfolgt die Erhebung der soziodemografischen und medizinischen Merkmale des Patienten und anschließende Durchführung einer periphervenösen Blutentnahme (2 x 5 ml-Röhrchen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen über 60 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Einwilligung zu verstehen,
  • Nicht-Sicherheitsbegünstigte
  • soziale, gesetzlich geschützte Subjekte, Subjekte, denen die Freiheit entzogen ist,
  • Vorgeschichte von Brustkrebs,
  • Gehirntumor,
  • Melanom,
  • Darmkrebs,
  • Lungenkrebs,
  • Prostatakrebs,
  • Lymphom,
  • Myelom,
  • Syndrom myelodysplastisch/myeloproliferativ,
  • Leukämie,
  • Geschichte der Strahlentherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bewertung der LAMP-2-Proteinexpression
Dosierung der Level-Expression von LAMP-2
Diagnosetest: Dosierung
Vorhandensein einer Mutation im Genpanel und Häufigkeit der Allelvariation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expressionsniveau von LAMP2 (Protein und Isoform A- und B-mRNA)
Zeitfenster: Tag 0
Dosierung
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorliegen einer Mutation im Genpanel „Oncomin Myeloid Reasearch Assay“, das auf etwa 40 verschiedene Gene abzielt
Zeitfenster: Tag 0
Dosierung
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea CICCONE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-PP-13
  • 2024-A00321-46 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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