Wirksamkeit pädagogischer Interventionen zur Fußpflege bei Personen mit Typ-2-Diabetes in Slums von Karachi, Pakistan. Eine randomisierte Kontrollstudie.
10. April 2024 aktualisiert von: Hina Sharif, SINA Health Education and Welfare Trust
Es gibt mehrere in Pakistan durchgeführte Studien, die das Thema Fußpflegewissen bei Menschen mit Typ-2-Diabetes unterstützen, aber es handelt sich bei allen um deskriptive Querschnittsstudien, und wir können daraus keine Ursache-Wirkungs-Beziehungen ableiten.
Zweitens mangelt es an dokumentierter Forschung zum Fußpflegewissen von Menschen mit Typ-2-Diabetes, die in den Slums von Karatschi leben.
Das ist also die Begründung unserer Studie.
Um die Wissensintervention bei Personen mit T2D durch qualifizierte Diabetesberater und bildliche Aufklärungsbroschüren zusammen mit der Standardbehandlung zu beurteilen.
Folglich kann es bei der Entwicklung wirksamer Methoden zur Linderung fußbedingter Komplikationen in dieser spezifischen Bevölkerungsgruppe hilfreich sein.
Personen, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde, müssen sich an proaktiven und strukturierten Selbstpflegeaktivitäten beteiligen und ihnen das nötige Wissen über die Fußpflege vermitteln, um ihre Erkrankung effektiv zu behandeln und das Risiko potenzieller Komplikationen zu mindern.
Die Einbeziehung von Wissen und Aktivitäten über gesundheitliche Abweichungen in die eigene Routine ist von entscheidender Bedeutung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten ab 18 Jahren.
- Patienten, die seit mindestens sechs Monaten in einer bestimmten SINA-Klinik registriert sind und eine klinische und biochemische Diagnose von DM haben
- Patienten, die die Urdu-Sprache verstehen, werden in die Studie einbezogen
- Patienten, die freiwillig an der Studie teilgenommen haben, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten leiden unter wiederkehrenden Fußgeschwüren oder Gangrän.
- Geschichte der Amputation
- Der Patient lebt an einem anderen als dem vorgesehenen Slumstandort.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standard-Pflegeberatung
Die Kontrollgruppe erhält im Rahmen der Konsultationen einfach die üblichen Ratschläge von Ärzten in der Klinik.
|
|
|
Experimental: Standardpflegeberatung + strukturierte Schulung durch Bilder mit Lernbroschüre
Die Interventionsgruppe erhält eine Standardberatung vom Kliniker sowie eine strukturierte Schulung durch einen qualifizierten Diabetesberater anhand von Bildern, die eine Lernbroschüre enthalten
|
Neben der ärztlichen Beratung erhalten die Teilnehmer eine strukturierte Schulung zur Fußpflege zur Vermeidung von Geschwüren und Entzündungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbessertes Wissen über Fußpflege
Zeitfenster: Zeitrahmen: Drei Monate nach der Beratung des Patienten zur Fußpflege
|
Ein mögliches Ergebnis wird eine Erweiterung des Wissens der Teilnehmer über Fußpflegepraktiken speziell für die Behandlung von Diabetes sein.
Dazu gehört das Verständnis für die Bedeutung von richtigem Schuhwerk, regelmäßigen Fußkontrollen und Hygienepraktiken.
|
Zeitrahmen: Drei Monate nach der Beratung des Patienten zur Fußpflege
|
|
Verhaltensänderung
Zeitfenster: Zeitrahmen: Drei Monate nach der Beratung des Patienten zur Fußpflege
|
Die pädagogische Intervention wird zu positiven Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit der Fußpflege führen.
Es ist wahrscheinlicher, dass die Teilnehmer die empfohlenen Fußpflegepraktiken anwenden, wie z. B. tägliche Fußkontrollen, das Vermeiden des Barfußlaufens und die sofortige Suche nach ärztlicher Hilfe bei Fußproblemen.
|
Zeitrahmen: Drei Monate nach der Beratung des Patienten zur Fußpflege
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierung von Fußkomplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Eine erfolgreiche pädagogische Intervention wird möglicherweise zu einer Verringerung der Fußkomplikationen bei Personen mit Typ-2-Diabetes führen.
Dazu gehört eine Verringerung von Fußgeschwüren, Infektionen und Amputationen, was letztendlich die allgemeine Lebensqualität der Teilnehmer verbessert.
|
3 Monate
|
|
Empowerment und Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Dreimonatige Behandlung
|
Durch die Teilnahme an der Aufklärungsmaßnahme werden Einzelpersonen in die Lage versetzt, ihre Diabetesbehandlung besser zu kontrollieren, was zu einer gesteigerten Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung ihrer Erkrankung führt.
Dies führt zu einem größeren Vertrauen in ihre Fähigkeit, Fußkomplikationen vorzubeugen und zu behandeln.
|
Dreimonatige Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Infektionen
- Entzündung
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetische Angiopathien
- Beingeschwür
- Hautgeschwür
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Diabetische Neuropathien
- Fußkrankheiten
- Bindegewebserkrankungen
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Eiterung
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Diabetischer Fuß
- Fußgeschwür
- Zellulitis
Andere Studien-ID-Nummern
- 00004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetischer Fuß
-
University Hospital, MontpellierSociété Française de Médecine Vasculaire (SFMV)AbgeschlossenPeriphere arterielle Verschlusskrankheit | Chronische Wunde der unteren Extremität (Leg Ulcus oder Foot Ulcus)Frankreich