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パキスタンのカラチのスラム街における2型糖尿病患者のフットケアに対する教育的介入の効果。ランダム化対照試験。

2024年4月10日 更新者:Hina Sharif、SINA Health Education and Welfare Trust
パキスタンでは、2型糖尿病患者のフットケアに関する知識を裏付ける研究が複数実施されているが、いずれも記述的な横断研究であり、そこから因果関係を導き出すことはできない。 第二に、カラチのスラム街に住むT2D患者が示したフットケアの知識に関する文書化された研究が不足している。 したがって、これが私たちの研究の理論的根拠です。 標準的な治療法に加えて、資格のある糖尿病教育者および絵入りの教育パンフレットを通じて、T2D 患者間の知識介入を評価するため。 したがって、この特定の集団における足関連の合併症を軽減することを目的とした効果的な方法の開発に役立つ可能性があります。 糖尿病と診断された人は、自分の状態を効果的に管理し、潜在的な合併症のリスクを軽減するために、フットケアの知識を提供することで、積極的かつ体系的なセルフケア活動に取り組むことが求められます。 健康から逸脱する知識や活動を日常生活に組み込むことが重要です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. 18歳以上の患者。
  • 指定されたSINAクリニックに登録されており、少なくとも6ヶ月間DMの臨床的および生化学的診断を受けている患者
  • ウルドゥー語を理解できる患者が研究に含まれる
  • 自発的に研究に参加した患者も含まれる。

除外基準:

  • 患者は再発性の足潰瘍や壊疽を患っています。
  • 切断の歴史
  • 患者は指定されたスラム街以外の場所に住んでいます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準的なケアのアドバイス
対照群は診察中にクリニックの臨床医から標準的なアドバイスを受けるだけです。
実験的:標準的なケアのアドバイス + 学習パンフレットを含む写真による体系的なトレーニング
介入グループは、臨床医から標準的なアドバイスを受けるとともに、資格のある糖尿病教育者から、学習用パンフレットを含む写真による体系的なトレーニングを受けます。
医師の診察とは別に、潰瘍や炎症を避けるために足のケア方法について体系化されたトレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フットケアに関する知識の向上
時間枠:期間: フットケアに向けた患者カウンセリングから 3 か月後
潜在的な成果の 1 つは、糖尿病の管理に特有のフットケアの実践に関する参加者間の知識の増加です。 これには、適切な履物、定期的な足の検査、衛生習慣の重要性を理解することが含まれます。
期間: フットケアに向けた患者カウンセリングから 3 か月後
行動の変化
時間枠:期間: フットケアに向けた患者カウンセリングから 3 か月後
教育的介入は、フットケアに関する行動に前向きな変化をもたらします。 参加者は、毎日の足の検査、裸足での歩行の回避、足に関連する問題があればすぐに医師の診察を受けるなど、推奨されているフットケアの実践に取り組む可能性が高くなります。
期間: フットケアに向けた患者カウンセリングから 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足の合併症の軽減
時間枠:3ヶ月
教育的介入が成功すれば、2 型糖尿病患者の足の合併症の減少につながる可能性があります。 これには、足の潰瘍、感染症、切断の減少が含まれ、最終的には参加者の全体的な生活の質が向上します。
3ヶ月
エンパワーメントと自己効力感
時間枠:3ヶ月の治療
教育的介入に参加することで、個人が糖尿病管理をより適切にコントロールできるようになり、自分の状態を管理する際の自己効力感の向上につながります。 これにより、足の合併症を予防および管理する能力に対する自信が向上します。
3ヶ月の治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月15日

一次修了 (推定)

2024年7月15日

研究の完了 (推定)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月7日

最初の投稿 (実際)

2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月10日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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